Аппараты серии Thunderbeat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппараты сери

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13522

Дата государственной регистрации

29.12.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты серии Thunderbeat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппараты серии Thunderbeat, варианты исполнения:- Аппарат электрохирургический ESG-400, стандартная комплектация: 1. Аппарат электрохирургический ESG-400 (WB91051W).2. Двухпедальный переключатель (WB50402W).3. Руководство по эксплуатации.- Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400, стандартная комплектация:1. Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400.2. Кабель электропитания.3. Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Тележка TC-E400 с крючком (2 шт.) и инструкцией по эксплуатации.2. Трансдьюсер TD-TB400.3. Педаль MAJ-1870.4. Педаль (WB50403W).5. Кабель MAJ-1871, 25 см.6. Кабель MAJ-1872, 10 м.7. Кабель нейтрального электрода P-cord MAJ-814.8. Адаптер MAJ-1873.9. Фиксатор крепления MAJ-1876.III. Организации-изготовители:1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.2. Aomori Olympus Co., Ltd., 248-1 2-chome, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori, 036-0357, Japan.3. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.4. CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany.5. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany.6. Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG, Bruckenstrasse 91, 32584 Lohne, Germany.7. Asteri Shenzhen Co., Ltd., 3-4/F, 16 Block Xinhe Xinxing Industrial Estate, Fuyong, Bao'an District, 518102 Shenzhen, Guangdong Province, People's Republic of China.8. Olympus Medical Product Czech spol. s r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.

Наименование организации – заявителя

ООО "Олимпас Москва"

Место нахождения организации-заявителя

107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8

Юридический адрес организации-заявителя

107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Aomori Olympus Co., Ltd., 248-1 2-chome, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori, 036-0357, Japan. 3. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan. 4. CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany. 5. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany. 6. Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG, Bruckenstrasse 91, 32584 Lohne, Germany. 7. Asteri Shenzhen Co., Ltd., 3-4/F, 16 Block Xinhe Xinxing Industrial Estate, Fuyong, Bao'an District, 518102 Shenzhen, Guangdong Province, People's Republic of China. 8. Olympus Medical Product Czech spol. s r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение