Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностямиАппараты слуховые на платформе Que

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/819

Дата государственной регистрации

31.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты слуховые на платформе Quest с принадлежностямиАппараты слуховые на платформе Quest:- серии Bolero Q90: варианты исполнения: SP, P, M13, M312; - серии Bolero Q70 варианты исполнения: SP, P, M13, M312; - серии Bolero Q50 варианты исполнения: SP, P, M13, M312; - серии Virto Q90 варианты исполнения: nano NW O, 10 NW O, 312 NW, 312, 13; - серии Virto Q70 варианты исполнения: nano NW O, 10 NW O, 312 NW, 312, 13; - серии Virto Q50 варианты исполнения: nano NW O, 10 NW O, 312 NW, 312, 13.II. Принадлежности:1.Ресиверы: DL10 90, DL11 90,DL13 90,DL 14 90, DL15 90, DL16 90, DLx 90, DL MyLink 90, DL for AB 90, DL iSense 90, DL10 50, DL11 50, DL13 50, DL14 50, DL 15 50, DL 16 50,DLx 50, DL MyLink 50, DL for AB 50, DL iSense 50.2.Трансмиттеры: Inspiro V4, Inspiro SoundField V4, DynaMic V4, audioHub, inspiro audioHub V4.3.Трансмиттеры: Roger inspiro,Roger inspiro SoundField, Roger Dynamic, Roger AudioHub, Roger WallPilot, Roger Pen, Roger Clip-on Mic.4.Инструмент для установки и извлечения х-ресивера для СА.5.Батарейный отсек.6.Корпус слухового аппарата.7.Втулка телефона слухового аппарата.8.Трубка телефона слухового аппарата.9.Адаптеры типа «башмак»: Audioshoe AS 14, AS 16.10.Ресивер ML 16i.11.Коробка транспортировочная для СА картонная.12.Коробка транспортировочная для СА пластмассовая.13.Вкладыш силиконовый для наушников.14.Вкладыш пенный для наушников.15.Крышка слухового аппарата.16.Моноблок микрофона и усилителя.17.Моноблок телефона и батарейного отсека.18.Уплотнитель телефона.19.Сменный корпус ресивера.20.Сменный корпус для адаптера типа «башмак».21.Соединительные провода ресивера.22.Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату Phonak TV Link S.23.Комплект трансмиттера и ресивера MyLink+/EasyLink+.24.Тестер для проверки ресивера: MLx Audio Checker Set (состоящий из наушников и проверочного устройства).25.Набор трубочек (по 5 шт. в упаковке): Blister Pack Slim Tube, Blister Pack microTube, Blister Pack Power Slim tube.26.Сервисный модуль слухового аппарата SEM: WH 22, NH 20.27.Магнитный переключатель.28.Фильтр микрофона MicGuard.29.Цветовой маркер слухового аппарата.30.Адаптер слухового аппарата : Phonak CROS, Phonak CROS 312, Phonak CROS H20, Phonak CROS 13.31.Набор кабелей для программирования СА: MIC Programming Cable Set (набор состоит из 2 или 4 кабелей).32.Пульт дистанционного управления: Phonak MiniControl.33.Микрофон Phonak RemoteMic.34.Комплект, включающий аудиоадаптер с пультом дистанционного управления к слуховому аппарату и микрофон: ComPilot/ RemoteMic bundle.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фонак СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фонак АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., Китай. № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China.2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam3. Phonak AG. Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение