Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностямиварианты испо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2712

Дата государственной регистрации

04.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты слуховые на платформе Quest, серии Audeo и Naida с принадлежностямиварианты исполнения:1. Phonak Audeo Q90-312. 2. Phonak Audeo Q70-312. 3. Phonak Audeo Q50-312. 4. Phonak Audeo Q30-312. 5. Phonak Audeo Q90-312T. 6. Phonak Audeo Q70-312T. 7. Phonak Audeo Q50-312T. 8. Phonak Audeo Q30-312T. 9. Phonak Audeo Q90-10. 10. Phonak Audeo Q70-10. 11. Phonak Audeo Q50-10. 12. Phonak Audeo Q30-10. 13. Phonak Naida Q90-SP. 14. Phonak Naida Q70-SP. 15. Phonak Naida Q50-SP. 16. Phonak Naida Q30-SP. 17. Phonak Naida Q90-UP. 18. Phonak Naida Q70-UP. 19. Phonak Naida Q50-UP. 20. Phonak Naida Q30-UP. 21. Phonak Naida Q90-RIC. 22. Phonak Naida Q70-RIC. 23. Phonak Naida Q50-RIC. 24. Phonak Naida Q30-RIC. Принадлежности: 1. Ресиверы: Roger 10, Roger 11, Roger 13, Roger 15, Roger 16, Roger X, Roger MyLink, Roger MyLink Short Loop. 2. Трансмиттеры: Roger DynaMic, Roger DigiMaster X. 3. Стержень для чистки микротрубочки СА от загрязнений, 25 шт. в упаковке. 4.Телефоны слухового аппарата в комплекте не более 10шт. 5. Ремонтный модуль SEM 6. Комплект замены батарейного отсека: батарейный отсек - 1 шт., защелка - 1шт., ручка регулятора громкости - 1шт. 7.Инструмент замены блокиратора батарейного отсека. 8. Набор для слухопротезирования: 16 телефонов СА, 90 вкладышей всех типоразмеров, фиксатор выносного стандартного телефона -10 шт., фиксатор выносного мощного телефона -10 шт., измерительное лекало-1 шт., переходник адаптера выносного телефона-1 шт., инструмент замены штифта- 1шт., адаптер к СА устаревшего типа - 10 шт., инструмент замены телефона СА-1шт., инструмент для извлечения телефона СА - 1шт. 9. Набор для маркировки Phonak: бумажная инструкция - 10шт. и наклейка - 10 шт. 10. Набор для слухопротезирования: звукопроводящие микротрубочки всех типоразмеров -20 шт., вкладыши СА 3-х видов всех типоразмеров-90 шт., стержень для чистки микротрубочки СА от загрязнений - 25 шт., переходник адаптера выносного телефона -1 шт., измерительное лекало - 1шт. 11. Фиксатор для слухового аппарата Stick?n Stay. 12. Адаптеры типа «Башмак»: Audio Shoe 13. Микрофон EasyBoom.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фонак СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Фонак АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1.Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., №78 Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, P.R. China.2.Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.3.Phonak AG. Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение