Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11514 |
Дата государственной регистрации | 03.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые на платформе "X-01" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппараты слуховые цифровые средней мощности на платформе "Х-01" заушные и внутриушные: - серии Hansaton BASE в модификациях (BASE1, BASE2, BASE m2, BASE mP, BASE m2S, BASE Power, BASE HighPower); - серии Hansaton FRESH Exclusive в модификациях (FRESH EXC, FRESH EXC CIC, FRESH EXC Mini Canal, FRESH EXC Canal, FRESH EXC Concha); - серии Hansaton FRESH PRO в модификациях (FRESH PRO, FRESH PRO CIC, FRESH PRO Mini Canal, FRESH PRO Canal, FRESH PRO Concha); - серии Hansaton LUMEO в модификациях (LUMEO Power, LUMEO Slim, LUMEO Mini, LUMEO X-Mini, LUMEO CIC Power, LUMEO CIC Open, LUMEO CIC, LUMEO Mini Canal, LUMEO Canal, LUMEO Concha); - серии Hansaton VENETO в модификациях (VENETO Power, VENETO Slim, VENETO Mini, VENETO X-Mini, VENETO CIC Power, VENETO CIC Open, VENETO CIC, VENETO Mini Canal, VENETO Canal, VENETO Concha); - серии Hansaton CEMIA в модификациях (CEMIA Power, CEMIA Slim, CEMIA Mini, CEMIA X-Mini, CEMIA CIC Power, CEMIA CIC Open, CEMIA CIC, CEMIA Mini Canal, CEMIA Canal, CEMIA Concha). II. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления eMote2. 2. Пульт дистанционного управления Media. 3. Пульт дистанционного управления miniMedia. 4. Мультимедиа-адаптер TV Transmitter. 5. Трубки и стандартные вкладыши к заушным аппаратам. 6. Интерфейс для программирования слухового аппарата ConnexxLink. 7. Выносные ресиверы для модификации X-Mini (S, M, P). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЕВС-РУС" |
Место нахождения организации-заявителя | 129301, Россия, г. Москва, ул. Бориса Галушкина, д.17, подъезд 19 А |
Юридический адрес организации-заявителя | 109544, Россия, г. Москва, Славянская площадь, д. 2/5/4, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Хансатон Акустик ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Hansaton Akustik GmbH, Stückenstrasse 48, D- 22081 Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Hansaton Akustik GmbH, Stückenstrasse 48, D- 22081 Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Stückenstrasse 48, D- 22081 Hamburg, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |