Аппараты слуховые Optima с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховые аппара

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09665

Дата государственной регистрации

27.04.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты слуховые Optima с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховые аппараты "Optima", варианты исполнения: CIC "Optima 01", CIC "Optima 01T", CIС "Optima 02", CIC "Optima 04", ITC "Optima 11", ITC "Optima 11T", ITC "Optima 12", ITC "Optima 12T", ITC "Optima 14", ITE "Optima 21", ITE "Optima 21T", ITE "Optima 22", ITE "Optima 22P", ITE "Optima 22T", ITE "Optima 24", Openfit "Optima F", Openfit "Optima 4F", BTE "Optima 31T", Openfit "Optima 32F", BTE "Optima 34", Openfit "Optima 34F", BTE "Optima 61T", BTE "Optima 62T", BTE "Optima 61", BTE "Optima 64", OpenFit "Optima 4R".II. Принадлежности:1. Футляр пластиковый2. Инструкция по эксплуатации3. Щеточка для чистки слухового аппарата.4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой).5. Трубка для Open Fit от 1 до 4 шт. левая (размеры 0, 1, 2, 3).6. Трубка для Open Fit от 1 до 4 шт. правая (размеры 0, 1, 2, 3).7. Трубка для Open Fit ?Optima 4R? с ресивером от 1 до 4 шт. левая (размеры 0, 1, 2, 3).8. Трубка для Open Fit ?Optima 4R? с ресивером от 1 до 4 шт. правая (размеры 0, 1, 2, 3).9. Звукопровод (от 1 до 3 шт.)10. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit.11. Провод для программирования слухового аппарата.12. Переходник для программирования слухового аппарата13. Инструмент для очистки слухового аппарата.14. Крючок для заушного слухового аппарата.15. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата.16. Кейс для переноски.17. Влаговпитывающие саше (2 шт.).18. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.)19. Спрей для очистки.20. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата21. Измеритель 22. Леска пластиковая для извлечения аппарата23. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.)24. Дверца пластиковая батарейная25. Контейнер для чистки слухового аппарата 26. Контейнер для сушки слухового аппарата27. Нити для чистки слухового аппарата28. Отвертка для триммера.

Наименование организации – заявителя

ООО "РамТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение