Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04115 |
Дата государственной регистрации | 08.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые «REAL» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Слуховые аппараты "REAL" в исполнениях: RE-CIC, RE-X, RE-9, RE-19, RE-m.II.Принадлежности:1.Футляр пластиковый.2.Набор для ухода за слуховым аппаратом: 2.1.Магнит для установки элемента питания. 2.2.Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 2.3.Тканевая салфетка для протирки аппарата.3.Инструкция по использованиию.4.Пластиковая гарантийная карта.5.Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата.6.Втулка пластиковая вентильного отверстия.7.Втулка металлическая для установки защиты от серы.8.Дверца пластиковая батарейная.9.Леска пластиковая для извлечения аппарата.10.Набор для открытого слухопротезирования: 10.1.Крюк - 3 шт. 10.2.Вкладыш - 3 шт. 10.3.Измеритель - 1 шт.11.Устройство для диагностики и программирования HI-PRO и Noah-Link слухового аппарата.12.Пульт дистанционного управления слуховым аппаратом для регулирования работы микрофона RC4. |
Наименование организации – заявителя | ООО «Видэкс», Россия |
Место нахождения организации-заявителя | 107045, г. Москва, Пушкарев переулок, влад. 16/13, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107045, г. Москва, Пушкарев переулок, влад. 16/13, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ВИДЭКС А/С", Дания |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | WIDEX A/S, NY VESTERGAARDSVEJ 25, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | WIDEX A/S, NY VESTERGAARDSVEJ 25, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |