Аппараты слуховые Shine на платформе «CORE» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10661

Дата государственной регистрации

20.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты слуховые Shine на платформе «CORE» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппараты слуховые Shine на платформе «CORE» (серий Shine и Shine +), варианты исполнения: Shine +, Shine + HP, Shine + Moda II, MC/CIC, MC/CIC P, Canal/HS, Canal/HS P, FS, FS P, Shine, Shine HP, Shine Moda II. II. Принадлежности:1. Втулка ресивера слухового аппарата (FlexFit2). 2. Петля для удаления ушной серы с щеточкой (Wax Loop with Brush).3. Инструмент для безопасной замены микрофона (Microphone Protection Removal Tool). 4. Корпус ресивера (Dome Housing).5. Корпус фейсплаты (Faceplate xShell).6. Фиксатор x-ресивера в ухе (Retention for Standart xReceiver).7. Уплотнитель телефона (Seal for xReceiver assembly). 8. Приёмник MicroLink ML14i.9. Адаптер типа «башмак» AS13.III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam.3. Phonak AG., Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фонак СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Юнитрон Хеаринг Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение