Аппараты слуховые цифровые с регулируемой мощностью Bernafon, серии CHRONOS, с принадлежно

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10995

Дата государственной регистрации

17.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты слуховые цифровые с регулируемой мощностью Bernafon, серии CHRONOS, с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. CHRONOS 5 (CN5 CPx (вид 228560), CN5 CP (вид 228560), CN5 M (вид 228560), CN5 N (вид 228560), CN5 ITED (вид 173110), CN5 ITCDP (вид 204370), CN5 ITCD (вид 204370), CN5 CICP (вид 204370), CN5 CIC (вид 204370)). 2. CHRONOS 7 (CN7 CPx (вид 228560), CN7 CP (вид 228560), CN7 M (вид 228560), CN7 N (вид 228560), CN7 ITED (вид 173110), CN7 ITCDP (вид 204370), CN7 ITCD (вид 204370), CN7 CICP (вид 204370), CN7 CIC (вид 204370)). 3. CHRONOS 9 (CN9 CPx (вид 228560), CN9 CP (вид 228560), CN9 M (вид 228560), CN9 N (вид 228560), CN9 ITED (вид 173110), CN9 ITCDP (вид 204370), CN9 ITCD (вид 204370), CN9 CICP (вид 204370), CN9 CIC (вид 204370)). Принадлежности: 1. Пластиковая коробка для слухового аппарата. 2. Футляр специальный. 3. Кейс презентационный. 4. Картонная упаковка. 5. Салфетка для протирки слухового аппарата. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Гарантийная карта. 8. Тестер для батареек. 9. Источник питания (не более 6 шт.). 10. Тонкие трубки Spiraflex (не более 5 шт.). 11. Приспособление для удаления ушной серы. 12. Щетка. 13. Пульт дистанционного управления: Sound Gate, RC-P, RC-S (не более 2 шт.). 14. Адаптер специальный: TV adapter, Phone adapter (не более 2 шт.). 15. Адаптер для слухового аппарата adapter № 2, № 3, № 4 (не более 2 шт.). 16. Адаптер типа «каблучок»: module, programming; Programming adapter PA-E01, Programming adapter micro/compact, FM-adaptor FM7, DAI shoe AP700, FM adaptor FMA3, DAI adapter micro/compact (не более 2 шт.). 17. Ресивер специальный Speaker unit (не более 2 шт.). 18. Рожок Hook (не более 2 шт.). 19. Аудиокабель, кабель соединительный: FLEXCONNECT, PROGRAMMING PILL ADAPTER, CROS cable MIC 24, ITC programming adapter, AUDIOCABLE DAI, DAI-Y, NOAHLink programming & adapter Set № 2, cord programming NOAHLink, cord programming NOAHLink № 2 (не более 2 шт.). 20. Программное обеспечение для слуховых аппаратов на CD. 21. Звукопроводящие трубочки для слуховых аппаратов: Spira Flex fitting kit, Brite fitting kit complete, RITE fitting kit complete for Verite (не более 10 шт.). 22. Вкладыш: dome set tulip, dome large set, medium set, small set (не более 2 шт.). 23. Звукопроводящие трубочки для слуховых аппаратов Tube (не более 10 шт.). 24. Фильтр для слуховых аппаратов: Micro Wax Baster (MWB), NoWax (не более 10 шт.). 25. Чистящие таблетки (не более 10 шт.). 26. Высушивающие таблетки (не более 10 шт.). 27. Сменный корпус (не более 2 шт.). 28. Экран для защиты микрофона от ветра Microphone wind screen (не более 2 шт.). 29. Усилитель специальный для слуховых аппаратов: Amplifier (не более 10 шт.). 30. Крышка батарейного отсека Battery drawer (не более 2 шт.). 31. Лицевая панель Faceplate (не более 2 шт.). 32. Микрофон специальный Microphone assembly (не более 2 шт.). 33. Пара микрофонов специальных Microphone pair assembly. 34. Кнопка переключения программ специальная Push button (не более 2 шт.). 35. Динамик Receiver assembly (не более 2 шт.). 36. Крышка корпуса Shell cover (не более 2 шт.). 37. Регулятор громкости Volume control (не более 2 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "Аэрон"

Место нахождения организации-заявителя

123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1

Юридический адрес организации-заявителя

125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бернафон АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland.2. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение