Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3365 |
Дата государственной регистрации | 07.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые Unitron Moxi Kiss с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Moxi Kiss 12.2. Moxi Kiss 20.3. Moxi Kiss 6.4. Moxi Kiss E.5. Moxi Kiss Flex:trial.6. Moxi Kiss Pro.II. Принадлежности:1. Ремонтный модуль SEM (Service Electronic Module).2. Модуль: Service Electronics uDirect, Service Electronics uDirect 2.3. Мультимедиа адаптер uTV2.4. Инструмент замены телефона слухового аппарата.5. Кабель для подключения к слуховому аппарату. 6. Петля трансмиттера.7. Принадлежности для замены корпуса слухового аппарата: верхняя часть корпуса, нижняя часть корпуса, дверца батарейного отсека.8. Звукопроводящие трубочки, 5 шт. в упаковке.9. Сменный корпус телефона.10. Принадлежности для маркировки: бумажная инструкция - 10 шт., наклейка - 10 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Фонак СНГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, офис 103 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Юнитрон Хеаринг Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, PO Box 9017, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, PO Box 9017, Kitchener, Ontario N2G 4X1, Canada |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No.78, Qi Ming Road, Comprehensive Bonded Zone, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., 29A VSIP, Street no.8, Vietnam Singapore Industrial Park, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |