Аппараты слуховые Unitron на платформе «ERA» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12599

Дата государственной регистрации

30.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты слуховые Unitron на платформе «ERA» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппараты слуховые Unitron на платформе «ERA»: Quantum Pro HP, Quantum Pro S, Quantum Pro M, Quantum 20 HP, Quantum 20 S, Quantum 20 M, Quantum 12 HP, Quantum 12 S, Quantum 12 M, Quantum 6 HP, Quantum 6 S, Quantum 6 M; Quantum Е, Quantum Е HP, Quantum Е М, Quantum E S, Quantum 12 10A Omni, Quantum 12 312 Dir, Quantum 12 312 Omni, Quantum 12 Micro CIC, Quantum 12 W 13 Dir, Quantum 12 W 312 Dir, Quantum 12 W 312 Omni, Quantum 20 10A Omni, Quantum 20 312 Dir, Quantum 20 312 Omni, Quantum 20 Micro CIC, Quantum 20 W 13 Dir, Quantum 20 W 312 Dir, Quantum 20 W 312 Omni, Quantum 6 10A Omni, Quantum 6 312 Dir, Quantum 6 312 Omni, Quantum 6 Micro CIC, Quantum 6 W 13 Dir, Quantum 6 W 312 Dir, Quantum 6 W 312 Omni, Quantum Pro W 13 Dir, Quantum Pro W 312 Dir, Moxi 6, Moxi 12, Moxi 20, Moxi PRO, Moxi E, модификации: M, P, HP, SP. II. Принадлежности: - пульт дистанционного управления - Smart Control; - пульт дистанционного управления - Unitron Remote Control; - коммуникационный интерфейс - uDirect, uDirect2; - базовая станция - uTV, uTV2; - кабель для программирования слухового аппарата Programming Cable-NoahLink; - фейсплата слухового аппарата; - ремонтный модуль, включающий корпус и ресивер; - сервисный модуль SEM (Service Electronic Module): WH22 CRT, NH4, WH 20, NH4, WH22, NH20, DS4D; - сменный корпус слухового аппарата Conversion Kit; - фейсплата и сервисный электронный модуль в сборе: Kit DSP4 10, Kit DSP4 312, Kit DS4C 10A, Kit DS4B 10A, Kit NCI DS4C 10A, Kit DS4C 312, Kit DS4B 312, Kit DS7A 312, Kit DS7A 13, Kit NH20 10, Kit NH20 312, Kit WH22 312, Kit WH22 13;- втулка ресивера слухового аппарата; - гибкая трубка для ресивера. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фонак СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Юнитрон Хеаринг Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение