Аппараты слуховые Unitron серии 360 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Апп

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12916

Дата государственной регистрации

28.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты слуховые Unitron серии 360 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппараты слуховые Unitron серии 360: 360e, 360+.II. Принадлежности:1. Демпфирующий элемент.2. Штифт маркировочный.3. Держатель элемента питания.4. Крышка слухового аппарата.5. Элемент маркировки.6. Ручка регулятора.7. Переключатель режимов.8. Самоклеющийся демпфер.9. Регулятор громкости.10. Мини LCD дисплей.11. Гибкая трубка ресивера.12. Корпус ресивера в цвете13. Сменный корпус для аудиобашмака.14. Тестер батарей питания.15. Защитный фильтр микрофона.16. Втулка фильтра телефона.17. Корпус фейсплаты.18. Набор для замены корпуса слухового аппарата Conversion Kit.19. Рожок слухового аппарата.20. Вкладыши Dome трех типоразмеров - не более 10 шт. в упаковке.21. Звукопроводящие трубочки - не более 5 шт. в упаковке.22. Телефон слухового аппарата.23. Микрофон слухового аппарата.24. Держатель батарейки.25. Крышка микрофона слухового аппарата.26. Инструмент замены микрофона.27. Фиксатор ресивера в ухе.III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China.2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.

Наименование организации – заявителя

ООО "Фонак СНГ"

Место нахождения организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Юридический адрес организации-заявителя

125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Юнитрон Хеаринг Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение