Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2014/1785 |
Дата государственной регистрации | 29.07.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты стоматологические для получения и обработки цифровых трехмерных моделей зубов в исполнении APOLLO DI, CEREC AC Connect, с принадлежностямиПринадлежности:1. Моноблок обработки данных APOLLO DI.2. Блок обработки данных CEREC AC Connect.2. Внутриротовая (интраоральная) камера APOLLO DI.3. Внутриротовая (интраоральная) камера CEREC Omnicam.4. Калибровочные насадки для внутриротовой (интраоральной) камеры - не более 5 шт.5. Чехлы защитные для внутриротовой (интраоральной) камеры APOLLO DI (упаковка 25 шт.) - не более 10 упаковок.6. Монитор специальный.7. Шар для трэкбола.8. Аккумулятор специальный.9. Крепежный винт для аккумулятора специального.10. Основание (платформа) для моноблока обработки данных APOLLO DI. 11. Стойка для крепления моноблока обработки данных APOLLO DI.12. Средство APOLLO DI SpeedSpray для проведения оптических измерений в формате 3D объемом от 50 до 200 мл - не более 10 шт.13. Модель челюсти фантомная. 14. Шкалы расцветок CEREC Blocs Shade Guide - не более 5 шт.15. Винты крепежные, специальные - не более 24 шт.16. Заглушки для винтов - не более 24 шт.17. Кабели питания - не более 2 шт.18. Кабели соединительные - не более 5 шт.19. Носители электронные с ПО и технической документацией - не более 10 шт. 20. Накопители USB - не более 10 шт.21. Конверты с защитным кодом License Voucher - не более 10 шт.22. Техническая документация.23. Брошюра для пациента, не более 200 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сирона Денталь Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СИРОНА Дентал Системс ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |