Аппараты ультразвуковые хирургические АУЗХ-100-"ФОТЕК" по ТУ 9444-014-41747567-2009в след

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2028

Дата государственной регистрации

23.10.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппараты ультразвуковые хирургические АУЗХ-100-"ФОТЕК" по ТУ 9444-014-41747567-2009в следующих исполнениях: АУЗХ-100-01-«ФОТЕК», АУЗХ-100-02-«ФОТЕК».Состав: - Блок управления для аппарата АУЗХ-100-01-«ФОТЕК»; - Блок управления для аппарата АУЗХ-100-02-«ФОТЕК» Принадлежности: - Узлы акустические ультразвуковые с ирригацией диаметром до 45мм, длиной до 300мм; - Узлы акустические ультразвуковые с ирригацией с инструментом и защитным сменным кожухом длиной от 107 до 140 мм, с диаметром дистальной части от 5 до 10мм; - Узлы акустические ультразвуковые с ирригацией с инструментом и защитным кожухом длиной от 170 до 300мм, с диаметром дистальной части от 4,8 до 10мм; - Инструменты ультразвуковые длиной от 50 до 300мм, рабочий диаметр от 2 до 10мм, с рабочим наконечником в форме шарика, диска, цилиндра, цилиндра с нарезкой, конуса, крючка, клина; - Инструменты ультразвуковые с ирригацией, длиной от 50 до 300мм, рабочий диаметр от 2 до 10мм, с рабочим окончанием в форме шарика, подковки, цилиндра, лопатки; - Наконечники аспирационные, ирригационные длиной от 20 до 200мм, диаметром от 1 до 8мм; - Канюли с ирригацией длиной от 30 до 200мм, диаметром от 1 до 5мм; - Кожухи сменные длиной от100 до 400мм, диаметром от 12 до 45мм; - Кожух сменный с аппликатором для лечения нёбных миндалин (аспирация, ирригация); - Педаль двухклавишная; - Шланги аспирационные (ирригационные) диаметром от 4 до 12мм, длиной от 0,2 до 5м; - Кабель для подключения к аспиратору-ирригатору; - Банка для аспирации; - Столик аппаратный с приспособлениями. - Ручка для узла акустического ультразвукового; - Система локальная ирригационная с устройством для управления ирригацией; - Держатель для банки. - Ключ для фиксации инструментов.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФОТЕК"

Место нахождения организации-заявителя

620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84

Юридический адрес организации-заявителя

620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "ФОТЕК"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

620049, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Малышева, д.145а, литер А.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение