Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах и

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2108

Дата государственной регистрации

02.12.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах и по отдельности, с принадлежностямиI. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах, варианты исполнения:1.INTRABEAM сферические аппликаторы в комплекте: INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см, INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см, INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см, контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов, фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM.2.INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости.3.INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости.4.INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости.5.INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости.6.INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 5.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см, INTRABEAM маркер позиции 5.0 см, INTRABEAM заглушка полости.7.INTRABEAM плоский аппликатор в комплекте 6.0 см: INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см, INTRABEAM маркер позиции 6.0 см, INTRABEAM заглушка полости.8.INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 1.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см, INTRABEAM маркер позиции 1.0 см, INTRABEAM заглушка полости.9.INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см, INTRABEAM маркер позиции 2.0 см, INTRABEAM заглушка полости.10.INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см, INTRABEAM маркер позиции 3.0 см, INTRABEAM заглушка полости.11.INTRABEAM поверхностный аппликатор в комплекте 4.0 см: INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см, INTRABEAM маркер позиции 4.0 см, INTRABEAM заглушка полости.12.INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.0 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.0 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.).13.INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 2.5 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.5 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.).14.INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.0 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.0 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.).15.INTRABEAM цилиндрический V аппликатор в комплекте 3.5 см: INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.5 см, защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, INTRABEAM заглушка полости, ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (4 шт.), пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора, скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (3 шт.).16.INTRABEAM игольчатый аппликатор в комплекте: игольчатый аппликатор, насадка удлиняющая с сужением (3 шт.), насадка удлиняющая с фаской (3 шт.).II. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM, варианты исполнения:1.INTRABEAM сферический аппликатор 1.5 см.2.INTRABEAM сферический аппликатор 2.0 см.3.INTRABEAM сферический аппликатор 2.5 см.4.INTRABEAM сферический аппликатор 3.0 см.5.INTRABEAM сферический аппликатор 3.5 см.6.INTRABEAM сферический аппликатор 4.0 см.7.INTRABEAM сферический аппликатор 4.5 см.8.INTRABEAM сферический аппликатор 5.0 см.9.INTRABEAM плоский аппликатор 1.0 см.10.INTRABEAM плоский аппликатор 2.0 см.11.INTRABEAM плоский аппликатор 3.0 см.12.INTRABEAM плоский аппликатор 4.0 см.13.INTRABEAM плоский аппликатор 5.0 см.14.INTRABEAM плоский аппликатор 6.0 см.15.INTRABEAM поверхностный аппликатор 1.0 см.16.INTRABEAM поверхностный аппликатор 2.0 см.17.INTRABEAM поверхностный аппликатор 3.0 см.18.INTRABEAM поверхностный аппликатор 4.0 см.19.INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.0 см.20.INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 2.5 см.21.INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.0 см.22.INTRABEAM цилиндрический V аппликатор 3.5 см.23.Игольчатый аппликатор.III. Принадлежности:1.Контейнер для стерилизации и транспортировки INTRABEAM сферических аппликаторов.2.Фильтр многоразовый контейнера для стерилизации и транспортировки аппликаторов INTRABEAM.3.Экраны защитные плоские (не более 10 уп.).4.Экраны защитные сферические (не более 10 уп.).5.INTRABEAM маркер позиции 1.0 см.6.INTRABEAM маркер позиции 2.0 см.7.INTRABEAM маркер позиции 3.0 см.8.INTRABEAM маркер позиции 4.0 см.9.INTRABEAM маркер позиции 5.0 см.10.INTRABEAM маркер позиции 6.0 см.11.INTRABEAM заглушка полости.12.Защита зонда для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора.13.Ограничитель пошаговый для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора (не более 4 шт.).14.Пластина опорная для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора.15.Пояс пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора.16.Скоба пластины опорной для INTRABEAM цилиндрического V аппликатора.17.Насадка удлиняющая с сужением (не более 3 шт.).18.Насадка удлиняющая с фаской (не более 3 шт.).19.Руководство пользователя.20.Съёмный носитель с технической информацией.21.Кейс транспортировочный.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОПТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26

Юридический адрес организации-заявителя

105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Карл Цейсс Медитек АГ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

ОКП/ОКПД2

94 3700

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение