Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6093 |
Дата государственной регистрации | 10.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аптечка мамы и малыша "Виталфарм" по ТУ 9398-042-85535470-2016в вариантах исполнения:I. Аптечка мамы и малыша "Виталфарм", состав № 1:- Тип 02;- Тип 03;- Тип 09;- Тип 10/2;- Тип 12;- Тип 13;- Тип 14/2;- Тип 20. В составе:1. Бинт марлевый медицинский стерильный не менее 5 м х 7 см - 1 шт., в вариантах исполнения:- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ ФСР 2008/03792; - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ ФСР 2011/12070; - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 7 см; 7 м х 14 см, производства ООО "НПЦ" Сериал-Мед", Россия, РУ ФСР 2010/08341; - Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ РЗН 2015/2558; - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ТК "ГОФ", Россия, РУ ФСР 2010/08025; - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО "Фабрика "Ника", Россия, РУ ФСР 2010/09194; - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия, РУ ФСР 2008/03226; - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ РЗН 2015/2552.2. Бриллиантового зеленого раствор для наружного применения, спиртовой 1 % не менее 10 мл, флаконы - 1 фл., в вариантах исполнения:- Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1 % 10 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛС-002016; - Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 10 мл, производства ООО "Тульская Фармацевтическая Фабрика", Россия, РУ ЛСР-010404/09;- Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 25 мл, производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, РУ ЛС-001455; - Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 10 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛС-000768; - Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 10 мл, производства ОАО "Самарамедпром", Россия, РУ ЛСР-008757/09.3. Вата медицинская нестерильная не менее 25 г - 1 уп., в вариантах исполнения:- Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО "Фабрика "НИКА", Россия, РУ ФСР 2009/06567; - Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная, стерильная и нестерильная: в рулонах по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г. Производства ООО "Русвата", Россия, РУ ФСР 2009/06266; - Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная "Амелия" по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург", Россия, РУ ФСР 2011/09952.4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см - 2 шт., в вариантах исполнения:- Лейкопластырь медицинский бактерицидный "Импэкс-Мед", производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ ФСЗ 2009/03549; - Лейкопластырь Leiko бактерицидный: на тканевой основе, на нетканой основе с акриловым клеем, на полимерной основе с акриловым клеем, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД", Китай, РУ ФСЗ 2008/01495;- Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ ФСЗ 2011/11252; - Лейкопластырь бактерицидный, производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958; - Бактерицидный лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-017-45961725-2010, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ ФСР 2008/03213.5. Клеенка подкладная, не менее 30 см х 40 см - 1 шт., в вариантах исполнения:- Клеенки подкладные резинотканевые вид А, производства ООО "Киевгума", Россия, РУ ФСЗ 2008/01236; - Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием "Виталфарм" по ТУ 9464-012-50887801-2008, производства ООО "Виталфарм", Россия, РУ ФСР 2008/03468.6. Вазелиновое масло, масло для приема внутрь и наружного применения, не менее 25 мл, флаконы или флаконы-капельницы - 1 фл./фл. кап., в вариантах исполнения: - Вазелиновое масло, масло для приема внутрь и наружного применения, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛСР-002182/07; - Вазелиновое масло 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл, 4500 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛП-001344; - Вазелиновое масло 100 мл, 25 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия, РУ Р N003129/01; - Вазелиновое масло 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛП-002776.7. Перекись водорода 3% 40 мл - 1 фл., в вариантах исполнения:- Перекись водорода для местного и наружного применения 3 % 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ PN002745/01; - Перекись водорода для местного и наружного применения 3 % 40 мл, производства ООО "Самарамедпром", Россия, РУ ЛС-001240; - Перекись водорода раствор для местного применения 3 %, 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, РУ PN002554/01; - Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %, 100 мл, производства ООО "РОСБИО", Россия РУ PN003139/01.8. Присыпка детская - 1 шт., в вариантах исполнения:- Присыпка детская, присыпка детская с экстрактом календулы, присыпка с экстрактом подорожника, присыпка детская с экстрактом ромашки, присыпка детская с экстрактом череды, производства ООО "Петрофарм", Россия, СГР RU.77.99.32.001.E.002801.04.14; - Средство косметическое для детей: детская присыпка, производства ООО "Экотекс", Россия, СГР RU.50.99.05.001.E.002376.06.15; - Присыпка для детей, производства ОАО "Московская косметическая фабрика "Рассвет", Россия, СГР RU.77.01.34.001.E.002010.06.14; - Присыпка детская порошок для наружного применения 40 г, банки полиэтиленовые, производства Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО), Россия, РУ Р N000921/01.9. Пипетка глазная в футляре - 1 шт., в вариантах исполнения: - Пипетка офтальмологическая стеклянная травмобезопасная, производства ООО "АМТ трейд", Россия, РУ ФСР 2009/04211; - Пипетка глазная стеклянная травмобезопасная "Солнышко" по ТУ 9398-001- 98300952-2007, производства ООО "Компания Солнышко", Россия, РУ ФСР 2008/02370.10. Спринцовка с мягким наконечником не более № 2 - 1 шт., в вариантах исполнения:- Спринцовки пластизольные "Виталфарм" по ТУ 9464-005-50887801-2008, производства ЗАО "Виталфарм", Россия, РУ ФСР 2008/03467; - Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-"Альпина Пласт" для медицинских процедур по ТУ 9398-033-00149535-2006 в трех исполнениях: тип А (№ 1, 3, 6, 9), тип Б (№ 1, 3, 6, 8, 9, 15), тип ИБ (№ 6, 8, 9, 15), производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ ФСР 2011/12235; - Спринцовки резиновые для медицинских процедур по ТУ 9398-005-05769082-2003 следующих типов и размеров: тип А (№ 0, 1, 3); тип Б (№ 1, 3), производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ ФСР 2012/13200; - Спринцовки пластизольные типа АЕ, А исполнения 1, 2; типа БЕ, Б исполнения 1, 2, 3, ИБ, АСП, производства ООО "Альберт-Киевгума Лтд", Украина, РУ ФСЗ 2008/02139.11. Стаканчик для приема лекарств, 30 мл - 1 шт., в вариантах исполнения:- Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01"ВФ", производства ЗАО "Виталфарм", Россия, РУ ФСР 2008/03469).12. Инструкция по применению - 1 шт.Принадлежности:1. Футляр - 1 шт., в вариантах исполнения:- Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 02 или - Футляр полистирольный для исполнения Тип 03 или - Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 09 или - Футляр полистирольный для исполнения Тип 10/2 или- Футляр текстильный для исполнения Тип 12 или - Футляр текстильный для исполнения Тип 13 или- Футляр текстильный для исполнения Тип 14/2 или- Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 20.II. "Аптечка мамы и малыша "Виталфарм", Состав № 2:- Тип 02;- Тип 03;- Тип 09;- Тип 10/2;- Тип 12;- Тип 13;- Тип 14/2;- Тип 20. В составе:1. Бинт марлевый медицинский стерильный не менее 5 м х 7 см - 1 шт., в вариантах исполнения:- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ИНГАКАМФ", Россия, РУ ФСР 2008/03792; - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия, РУ ФСР 2011/12070; - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 7 см; 7 м х 14 см, производства ООО "НПЦ" Сериал-Мед", Россия, РУ ФСР 2010/08341; - Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ РЗН 2015/2558; - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ТК "ГОФ", Россия, РУ ФСР 2010/08025; - Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО "Фабрика "Ника", Россия, РУ ФСР 2010/09194; - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия, РУ ФСР 2008/03226; - Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО "ХБК Навтекс", Россия, РУ РЗН 2015/2552.2. Бриллиантового зеленого раствор для наружного применения, спиртовой 1 % не менее 10 мл, флаконы - 1 фл., в вариантах исполнения: - Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1 % 10 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛС-002016; - Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 10 мл, производства ООО "Тульская Фармацевтическая Фабрика", Россия, РУ ЛСР-010404/09; - Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 25 мл, производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, РУ ЛС-001455; - Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 10 мл, производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛС-000768;- Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 10 мл, производства ОАО "Самарамедпром", Россия, РУ ЛСР-008757/09.3. Вата медицинская нестерильная не менее 25 г - 1 уп., в вариантах исполнения:- Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО "Фабрика "НИКА", Россия, РУ ФСР 2009/06567; - Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г, производства ООО "Русвата", Россия, РУ ФСР 2009/06266; - Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная "Амелия" по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург", Россия, РУ ФСР 2011/09952.4. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см - 2 шт., в вариантах исполнения: - Лейкопластырь медицинский бактерицидный "Импэкс-Мед", производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ ФСЗ 2009/03549; - Лейкопластырь Leiko бактерицидный: на тканевой основе; на нетканой основе с акриловым клеем; на полимерной основе с акриловым клеем, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД", Китай, РУ ФСЗ 2008/01495; - Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, РУ ФСЗ 2011/11252; - Лейкопластырь бактерицидный, производства "ФармЛайн Лимитед", Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958; - Бактерицидный лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-017-45961725-2010, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия, РУ ФСР 2008/03213.5. Клеенка подкладная, не менее 30 см х 40 см - 1 шт., в вариантах исполнения:- Клеенки подкладные резинотканевые вид А, производства ООО "Киевгума", Россия, РУ ФСЗ 2008/01236; - Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием "Виталфарм" по ТУ 9464-012-50887801-2008, производства ООО "Виталфарм", Россия, РУ ФСР 2008/03468.6. Крем детский в тубе - 1 шт., в вариантах исполнения:- Крем "Детский", "Крем", "Алиса", "Тик-так", "Тик-так" с молочным протеином, с витамином В5 и F, производства ОАО "Косметическое объединение "СВОБОДА" (ОАО "СВОБОДА"), Россия, СГР RU.77.01.34.001.E.006656.05.11; - Крем косметический "Детский", крем косметический "Детский легкий увлажняющий", производства ОАО "Аванта", Россия, СГР RU.23.99.08.001.E.000391.10.13; - Средства косметические, детский крем "Дракоша", крем "ДЕТСКИЙ", крем для детей "Я САМ", легкий крем для лица "Маленькая фея", нежный крем для рук "Маленькая фея", молочко для тела "Маленькая фея" увлажняющее с йогуртом, производства ОАО "Концерн "КАЛИНА", Россия, СГР RU.66.01.40.001.Е000105.11.10; - Средство косметическое: Детский крем для рук БАРХАТНЫЕ РУЧКИ, производства ОАО "Концерн "КАЛИНА", Россия, СГР RU.66.01.40.001.E.000020.08.10; - Кремы косметические изготовлены по ГОСТ 31460-2012 "Кремы косметические", производства ОАО "Парфюмерно-косметическая компания "Весна", Россия, СГР RU.63.СЦ.04.001.Е.000029.04.14; - Косметические средства для ухода за кожей детей: Крем "Невская Косметика Детский", Крем защитный 2 в 1 "Невская Косметика Детский", Крем от ушибов и ссадин "Невская Косметика Детский", Крем легкий увлажняющий "Невская Косметика Детский" изготовлено по ГОСТ 31460-2012, производства ОАО "НЕВСКАЯ КОСМЕТИКА", Россия, СГР RU.78.01.07.001.Е.000945.11.14.7. Вазелиновое масло, масло для приема внутрь и наружного применения, не менее 25 мл, флаконы или флаконы-капельницы - 1 фл./фл. кап., в вариантах исполнения:- Вазелиновое масло, масло для приема внутрь и наружного применения, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛСР-002182/07; - Вазелиновое масло 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл, 4500 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛП-001344; - Вазелиновое масло 100 мл, 25 мл, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия, РУ Р N003129/01;- Вазелиновое масло 25 мл, 30 мл, 40 мл, 50 мл, 100 мл, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ ЛП-002776.8. Мыло детское - 1 шт., в вариантах исполнения:- Детское мыло ЧИСТАЯ ЛИНИЯ Отвар с ромашкой, ухаживающее крем-мыло для детей, нежное мыло для самых маленьких "Карапуз", производства ООО Концерн "КАЛИНА", Россия, СГР RU.66.01.40.001.E.000005.01.13; - Косметические средства для ухода за кожей: Мыло туалетное твердое "Детское "Аистенок" с экстрактами ромашки и липы; Мыло туалетное твердое "Детское "Аистенок" с молочными протеинами; Мыло туалетное твердое "Детское "Аистенок" с экстрактом лаванды; Мыло туалетное твердое "Детское "Аистенок" с миндальным молочком и ионами серебра. Изготовлено по ГОСТ 28546-2002, производства ЗАО "Аист", Россия, СГР RU.78.01.05.001.Е.000896.06.13; - Косметическая продукция: Мыло туалетное твердое "Детское "ЧАДО" изготовлено по ГОСТ 28546-2002, производства ЗАО "Аист", Россия, СГР RU.78.01.05.001.E.000414.05.14; - Мыло туалетное "Детское", ГОСТ 28546-2002, производства ООО "Белгородский мыловаренный завод", Россия, СГР BY.70.06.01.001.E.001905.04.14; - Мыло туалетное твердое марка "Детское" по ГОСТ 28546-2002, производства ОАО "Парфюмерно-косметическая компания "Весна", Россия, СГР RU.63.Cn.04.001.E.000028.04.14; - Мыло туалетное твердое "Детское" по ГОСТ 28546-2002, производства ООО "Ростовский мыловаренный завод", Россия, СГР BY.60.61.01.001.E.000339.06.15; - Косметическая продукция для детей - мыла туалетные, твердые марки "Детское", "Невская Косметика Детское", с чередой "Невская Косметика Детское" изготовлено по ГОСТ 28546-2002, производства ОАО "НЕВСКАЯ КОСМЕТИКА", Россия, СГР RU.78.01.07.001.E.001437.10.13.9. Перекись водорода 3 % 40 мл - 1 фл., в вариантах исполнения:- Перекись водорода для местного и наружного применения 3 % 40 мл, производства ЗАО "Ярославская фармацевтическая фабрика", Россия, РУ PN002745/01; - Перекись водорода для местного и наружного применения 3 % 40 мл, производства ООО "Самарамедпром", Россия, РУ ЛС-001240; - Перекись водорода раствор для местного применения 3 %, 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг", Россия, РУ PN002554/01; - Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3 %, 100 мл, производства ООО "РОСБИО", Россия РУ PN003139/01.10. Присыпка детская - 1 шт., в вариантах исполнения: - Присыпка детская; присыпка детская с экстрактом календулы; присыпка с экстрактом подорожника; присыпка детская с экстрактом ромашки; присыпка детская с экстрактом череды, производства ООО "Петрофарм", Россия, СГР RU.77.99.32.001.E.002801.04.14; - Средство косметическое для детей: детская присыпка, производства ООО "Экотекс", Россия, СГР RU.50.99.05.001.E.002376.06.15; - Присыпка для детей, производства ОАО "Московская космети |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Виталфарм" |
Место нахождения организации-заявителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "Виталфарм" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Виталфарм", Россия, 187322, Ленинградская область, Кировский район, г. п. Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |