Аптечка медицинская для удаленной промышленной площадки по ТУ 9398-029-85535470-2015в сос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/3914

Дата государственной регистрации

05.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аптечка медицинская для удаленной промышленной площадки по ТУ 9398-029-85535470-2015в составе:1. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы - 1 фл.(Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ № ЛСР-010398/09,или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ № ЛСР-005107/10,или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛСР-001759/09, или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, РУ № ЛС-000163).2. Анальгин таблетки 500 мг № 10 - 3 уп. (Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ООО «АСФАРМА», Россия, РУ № ЛСР-007019/08, или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия, РУ № ЛС - 002585, или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № Р N001794/01).3. Андипал, таблетки № 10 - 5 уп.(Андипал, таблетки 10 шт., производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ № ЛС-000733, или Андипал таблетки 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт - Томскхимфарм», Россия, РУ № ЛС-002055). 4. Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг № 10 - 3 уп. (Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, РУ № П N016154/0,или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ № Р N003846/01,или Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, РУ № Р N002248/01-2003, или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ № Р N001715/01-2003).5. Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см - 6 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792,или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08938, РУ № ФСР 2012/13510,или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070).6. Бинт эластичный медицинский не менее 8 см х 100 см - 1 шт. (Бинт эластичный компрессионный ленточный высокой растяжимости «Идеал/200», производства ЗАО «Клинское ПТГО», Россия, РУ № ФСР 2008/03803,или Бинты медицинские эластичные: модель 1; модель 2 «Latex Free», производства ООО «ЛАУМА ФАБРИКС», Латвийская республика, РУ № ФСЗ 2009/04119,или Бинты эластичные, производства ООО «Петрофарм», Россия, РУ № ФСР 2008/02807).7. Бриллиантового зеленого раствор для наружного применения, спиртовой 1% 10 мл, флаконы - 1 шт. (Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛС -002016,или Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1%, 10 мл, производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ № ЛСР-010404/09).8. Валерианы экстракт, таблетки 20 мг № 50 - 5 уп., или таблетки 20 мг № 10 - 25 уп. (Валерианы экстракт таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 50 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, РУ № ЛС-001835,или Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг 50 шт., производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, РУ № П N015994/01, или Валерианы экстракт таблетки покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ № Р N000124/01).9. Валидол, таблетки 60 мг не менее № 6 - 3 уп.(Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ № Р N000085/01, или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., таблетки подъязычные 60 мг 6 шт., производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, РУ № ЛС-001494, или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ № Р N001400/01).10. Валосердин, капли для приема внутрь, 15 мл - 2 фл. (Валосердин, капли для приема внутрь, 15 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № Р N000624/01).11. Ванночка глазная - 2 шт. (Ванночка глазная полимерная для промывания и вакуумного массажа глаз ВГ-01 «МИОН», производства ООО «Медицинские приборы», Россия, РУ № ФСР 2011/09796).12. Вата 50 г медицинская стерильная - 1 шт.(Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО «Фабрика «НИКА», Россия, РУ № ФСР 2009/06567,или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная в рулоны по 50 г: стерильная и нестерильная, производства ООО «Русвата», Россия, РУ № ФСР 2009/06266, или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, РУ № ФСР 2011/09952).13. Антацидный препарат, таблетки жевательные № 20 - 1 уп.(Гастрацид таблетки жевательные, 10 шт. (2). производства «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды, РУ № П N011015, или Маалокс таблетки жевательные 10 шт. (2), производства «Санофи-Авентис С.П.А.», Италия, РУ № П N014986/01). 14. Грелка резиновая - 1 шт.(Грелки резиновые ГР - «Альфа» по ГОСТ 3303-94, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, РУ № ФСР 2011/10822, или Грелки резиновые тип А и тип Б, производства ООО «Киевгума», Украина, РУ № ФСР 2008/01235).15. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 3 шт.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466, в составе:- жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;- пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;- бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот».Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2008/03530).16. Дротаверин, таблетки 40 мг № 20 - 5 уп.(Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), производства ОАО «Органика», Россия, РУ № ЛС-002280, или Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), производства ООО «АСФАРМА», Россия, РУ № ЛСР-004859/10). 17. Жгут кровоостанавливающий - 1 уп.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466, в составе:- жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;- пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;- бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот».Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2009/06312,или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ № ФСР 2010/07432). 18. Йод, раствор спиртовой 5% 10 мл - 1 фл.(Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5%, 10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, РУ № ЛС-000100,или Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5%, 10 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», Россия, РУ № ЛСР-008849/10или Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5%, 10 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика, Россия, РУ № ЛП-000440).19. Кетопрофен гель для наружного применения 2,5% 30 г - 1 шт.(Кетопрофен гель для наружного применения 2,5% 30 г, производства ЗАО «ВЕРТЕКС», Россия, РУ № ЛС-001968,или Кетопрофен гель для наружного применения 2,5% 30 г, производства ОАО «Синтез», Россия, РУ № ЛП- 000139).20. Комплект шин транспортных (для верхней и нижней конечности) - 2 комплекта.(Комплект шин транспортных иммоблизационных складных КШТИ-«Медплант» в двух исполнениях: многократного применения, однократного применения: шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-02, шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн-02, производства ООО «Медплант», Россия, РУ № ФСР 2012/13255,или Комплект заготовок из гофрированного картона с водоотталкивающей пропиткой для моментального изготовления на месте происшествия шин транспортных для иммобилизации конечностей и шейного отдела позвоночника КЗШТ - «Омнимед», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, РУ № ФСР 2008/02955).21. Корвалол капли для приема внутрь 25 мл - 2 фл. (Корвалол-МФФ капли для приема внутрь 25 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № Р N000438/01,или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ № ЛСР-001750/09,или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ № Р N002312/01). 22. Кислота борная раствор спиртовой 3% 25 мл - 1 шт. (Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3% 25 мл, производства ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛСР-008167/09,или Борная кислота, раствор для местного применения (спиртовой) 3% 25 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛСР-010520/09,или Борная кислота, раствор для местного применения спиртовой 3% 25 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № Р N003552/01).23. Косынка фиксации верхних конечностей - 2 шт.(Косынка фиксации верхних конечностей «КФК- Медтехника», производства ЗАО «Медтехника», Россия, РУ № ФСР 2010/06948).24. Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250 см - 2 шт.(Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, производства фирмы «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайансэктори Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2008/01442, или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252,или Пластырь медицинский MasterUni («Мастер Юни»), варианты исполнения: фиксирующий, производства фирмы «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/06372,или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО «Лейко», Россия, РУ № ФСР 2007/01017,или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959).25. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см - 10 шт.(Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/03549,или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: на тканевой основе; на нетканой основе с акриловым клеем; на полимерной основе с акриловым клеем, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай, РУ № ФСЗ 2008/01495,или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252,или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: фиксирующий; бактерицидный, «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/06372,или Лейкопластырь бактерицидный, производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958).26. Лоратадин таблетки 10 мг №10 - 1 уп.(Лоратадин таблетки 10 мг 10 шт., производства ООО «Озон», Россия, РУ № ЛСР-000019,или Лоратадин Штада таблетки 10 мг 10 шт., производства ОАО «Нижфарм», Россия, РУ № Р N001956/01). 27. Маска медицинская нестерильная трехслойная - 10 шт.(Маска медицинская из нетканого материала одноразовая, производства ООО «Маска», Россия, РУ № ФСР 2010/08512,или Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» трехслойные, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ № ФСР 2010/07908).28. Нитроглицерин капсулы 0,5 мг № 20 (2) или таблетки 0,5 мг № 40 - 1 уп.(Нитроглицерин таблетки подъязычные 0,5 мг 40 шт., пробирки полимерные, производства ЗАО «МЕДИСОРБ», Россия, РУ № Р N003675/01, или Нитроглицерин капсулы подъязычные 0,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО «ЛЮМИ», Россия, РУ № ЛСР-000127/09).29. Ножницы для разрезания повязок по Листеру - 1 шт. (Инструменты хирургические «ЦИЛИТА» режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, «ЦИЛИТА ЛТД», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/02700,или Инструменты режущие, производства ОАО «Медико-инструментальный завод им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2010/07370). 30. Носилки мягкие - 1 шт. (Носилки мягкие "НПФ-Медтехника", производства ООО «НПФ «Медтехника», Россия, РУ № РЗН 2013/1076,или Носилки тентовые с синтетическим покрытием бескаркасные с петлями для переноски, складывающиеся в рулон, для скорой медицинской помощи «Плащ», производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2008/01620).31. Пакет гипотермический охлаждающий - 2 шт.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466, в составе: - жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; - воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот».Или Пакет охлаждающий (гипотермический) для оказания первой медицинской помощи «АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2011/12263).32. Перекись водорода 3% 40 мл - 1 фл.(Перекись водорода для местного и наружного применения 3% 40 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № Р N002745/01-2003,или Перекись водорода для местного и наружного применения 3% 40 мл, производства ООО «Самарамедпром», Россия, РУ № ЛС-001240,или Перекись водорода раствор для местного применения 3% 40 мл, ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, РУ № Р N002554/01-2003).33. Перчатки медицинские стерильные, смотровые - 4 пары.(Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368,или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2010/06177,или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, производства фирмы « Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., ЛТД.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/13220).34. Покрывало спасательное изотермическое не менее 160 см х 210 см - 1 шт.(Покрывало спасательное от перегревания или переохлаждения пострадавших, производства фирмы ООО «Шанс», Россия, РУ № ФСР 2010/06812,или Покрывало спасательное для пострадавших от перегрева и переохлаждения, для комплектации аптечек первой медицинской помощи Rettungsdecrt, производства фирмы «Лайна-Верке ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/08867).35. Салфетка или простыня впитывающая одноразовая стерильная не менее 60 см x 60 см - 2 шт. (Набор медицинский хирургический одноразовый, стерильный «МЕДКОМПЛЕКТ-2», производства ООО «МедКомплект», Россия, РУ № ФСР 2009/05398, или Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА», производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, РУ № ФСР 2009/06234,или Простыни и салфетки медицинские, одноразовые, стерильные и нестерильные, производства ЗАО «Мастерица», Россия, РУ № ФСР 2010/09130).36. Сульфацил натрия 20% раствор не менее 1,5 мл во флаконе - 2 шт. (Сульфацил натрия-ДИА, капли глазные 20% 5 мл, производства ЗАО «Институт молекулярной диагностики «Диафарм», Россия, РУ № Р N001943/01-2002,или Сульфацил натрия-ДИА, капли глазные 20% 5 мл, производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия, РУ № Р N003555/01,или Сульфацил натрия-ДИА, капли глазные 20% 5 мл, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия, РУ № ЛСР-001756/09,или Сульфацил натрия капли глазные 20% 1,5 мл (2), производства ЗАО «Производственная фармацевтическая компания «Обновление», Россия, РУ № ЛС-001909,или Сульфацил-натрия, капли глазные 20% 1,5 мл (2), производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, РУ № П N015331/01,или Сульфацил-натрия, капли глазные 20% 1,5 мл (2), производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, РУ № Р N001084/01).37. Прибор для измерения артериального давления - 1 шт.(Измеритель артериального давления CS Medica CS-106, производства «Шеньчжень Комплектсервис Индастриал & Треэйд Ко., Лтд.», Китай РУ № ФЗС 2009/04071,или И

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Виталфарм"

Место нахождения организации-заявителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Виталфарм"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

ОКП/ОКПД2

93 9812

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая д. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение