Аптечка первой помощи Анти-СПИД - "ВИТАЛФАРМ" по ТУ 9398-022-85535470-20141. «Аптечка пер

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2519

Дата государственной регистрации

25.03.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аптечка первой помощи Анти-СПИД - "ВИТАЛФАРМ" по ТУ 9398-022-85535470-20141. «Аптечка первой помощи Анти-СПИД для предприятий коммунально-бытового обслуживания и прочих учреждений» тип 1 - «ВИТАЛФАРМ» в составе: 1.1. Перекись водорода 40мл - 1 шт. (Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № Р N002554/01-2003, или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РN №002745/01-2003, или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ОАО «Самарамедпром», Россия, № ЛС-001240. 1.2. Йод раствор спиртовой 5% 10 мл - 1 шт. (Йод раствор для наружного и местного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, № ЛС-001376, или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% 10мл, флаконы тёмного стекла), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛП- 000440, или (Йод раствор для наружного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, № Р N002591/01-2003. 1.3. Аммиака раствор 10% 40мл - 1 шт. (Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл), производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, № ЛСР-010398/09, или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл.), производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № ЛСР-005107/10, или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл), производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛСР-008170/09, или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл), производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, № ЛСР-005107/10. 1.4. Сульфацил- натрия, капли глазные 20% 1,5мл №2 - 1 шт. (Сульфацил- натрия, капли глазные 20% 1,0 мл), производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, № П N15331/01, или (Сульфацил натрия-Виал, капли глазные 20% 1,0 мл), производства ООО «Стиролбиофарм», Украина, № ЛСР-000294/08. 1.5. Хлоргексидин биглюконат раствор 0,05% 100мл - 1 шт. (Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой), производства ООО «Росбио», Россия, Рег P N000734/01, или (Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0,05% 100мл, флаконы полимерные), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛП-001347. 1.6. Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м x 10 см) - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, № ФСР 2008/03792, или (Бинты марлевые медицинские стерильные), производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, № ФСР 2010/08938, или (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, ФСР 2011/12070. 1.7. Вата медицинская нестерильная 50г - 1 шт. (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопково-вискозная), производства ЗАО « Фабрика медицинских изделий и материалов « Ника» Россия, № ФСР 2009/06567, или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны по 25г, 50г, 100г, 250г), производства ООО «Русвата», Россия, № ФСР 2009/06265, или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная), производства ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА», Россия, № ФСР 2010/06930. 1.8. Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250 м - 1 шт. (Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский), производства «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэктори Ко., Лтд.» КНР, № ФСЗ 2008/01442, или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip) производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2011/11252, или (Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - Фиксирующий; - Бактерицидный), производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/06372, или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий), производства ООО «Лейко», Россия, № ФСР 2007/01017. 1.9. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см - 10 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед»), производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, № ФСЗ 2009/03549, или (Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе; - на нетканой основе с акриловым клеем; - на полимерной основе с акриловым клеем), производства ООО «Авран ЛК», Россия, № ФСЗ 2008/01442, или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2011/11252, или (Лейкопластырь бактерицидный), РУ № ФСЗ 2008/01958, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания. 1.10. Салфетки стерильные не менее 16 x 14 см №10 - 1 шт. (Салфетки марлевые медицинские стерильные), производства ООО «Навтекс», Россия, № ФСР 2010/08939, или (Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства ООО «Ньюфарм», Россия, № ФСР 2011/11141. 1.11. Напальчник - 5 шт. (Напальчники медицинские резиновые), производства ООО «Киевгума», Украина, № ФСЗ 2008/01233, или (Напальчник медицинский латексный «НМл-АМТт»), производства ООО «АМТтрейд», Россия, № ФСР 2008/02638. 1.12. Ножницы - 1 шт. (Инструменты хирургические «ЦИЛИТА» режущие и ударные с острой (режущей) кромкой - Хирургические ножницы), производства «ЦИЛИТА ЛТД», Великобритания, № ФСЗ 2008/02700, или (Инструменты режущие - ножницы), производства ОАО «Медико-инструментальный завод им. Горького», Россия, № ФСР 2010/07370. 1.13. Перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные - 1 шт. (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2010/07368, или (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, № ФСЗ 2009/05130, или (Перчатки медицинские диагностические), производства «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, № ФСЗ 2010/06177. 1.14. Салфетки спиртовые не менее 30 x 60 мм - 3 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт), производства ООО «М.К. Асептика», Россия, № ФСР 2009/05438, или (Салфетка спиртовая APEXMED), производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2009/05782, или (Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ), производства «Баоин Кауити Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», № ФСЗ 2009/04575. 1.15. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками - 1 шт. (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая), производства ООО «Маска», Россия, № ФСР 2010/08512, или (Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита»), производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, № ФСР 2010/07908.1.16. Футляр пластиковый - 1шт. 1.17. Инструкция по применению- 1шт. Принадлежности:- Ножницы бытовые ? 1 шт.,(Ножницы бытовые), производства «YIWI WENYA STATIONARY FACTORY», Китай.2. «Аптечка первой помощи Анти-СПИД для предприятий коммунально-бытового обслуживания и прочих учреждений» тип 2 - «ВИТАЛФАРМ» в составе: 2.1. Перекись водорода 40мл - 1 шт. (Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № Р N002554/01-2003, или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РN №002745/01-2003, или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ОАО «Самарамедпром», Россия, № ЛС-001240. 2.2. Йод раствор спиртовой 5% 10 мл - 1 шт. (Йод раствор для наружного и местного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, № ЛС-001376, или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% 10мл, флаконы тёмного стекла), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛП- 000440, или (Йод раствор для наружного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, № Р N002591/01-2003. 2.3 Аммиака раствор 10% 40мл - 1 шт. (Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл), производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, № ЛСР-010398/09, или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл), производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № ЛСР-005107/10, или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл), производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛСР-008170/09, или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл), производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, № ЛСР-005107/10. 2.4. Сульфацил- натрия, капли глазные 20% 1,5мл №2 - 1 шт. (Сульфацил- натрия, капли глазные 20% 1,0 мл), производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, № П N15331/01, или (Сульфацил натрия-Виал, капли глазные 20% 1,0 мл), производства ООО «Стиролбиофарм», Украина, № ЛСР-000294/08. 2.5. Хлоргексидин биглюконат раствор 0,05% 100мл. - 1 шт. (Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой), производства ООО «Росбио», Россия, Рег P N000734/01, или (Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0,05% 100мл, флаконы полимерные), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛП-001347. 2.6. Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м x 10 см) - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, № ФСР 2008/03792, или (Бинты марлевые медицинские стерильные), производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, № ФСР 2010/08938, или (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, ФСР 2011/12070. 2.7. Вата медицинская нестерильная 50г - 1 шт. (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая, стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопково-вискозная), производства ЗАО « Фабрика медицинских изделий и материалов « Ника» Россия, № ФСР 2009/06567, или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны по 25г, 50г, 100г, 250г), производства ООО «Русвата», Россия, № ФСР 2009/06265, или (Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая нестерильная), производства ООО «ЕМЕЛЬЯНЪ САВОСТИНЪ. ВАТНАЯ ФАБРИКА», Россия, № ФСР 2010/06930. 2.8 Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250 м - 1 шт. (Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский), производства «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэктори Ко., Лтд.» КНР, № ФСЗ 2008/01442, или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip) производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2011/11252, или (Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - Фиксирующий; - Бактерицидный), производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, № ФСЗ 2010/06372, или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий), производства ООО «Лейко», Россия, № ФСР 2007/01017. 2.9. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см - 10 шт. (Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед»), производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, № ФСЗ 2009/03549, или (Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе; - на нетканой основе с акриловым клеем; - на полимерной основе с акриловым клеем), производства ООО «Авран ЛК», Россия, № ФСЗ 2008/01442, или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip) производства СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2011/11252, или (Лейкопластырь бактерицидный), РУ № ФСЗ 2008/01958, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания. 2.10. Салфетки стерильные не менее 16 x 14 см №10 - 1 шт. (Салфетки марлевые медицинские стерильные), производства ООО «Навтекс», Россия, № ФСР 2010/08939, или (Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства ООО «Ньюфарм», Россия, № ФСР 2011/11141. 2.11. Напальчник - 5 шт. (Напальчники медицинские резиновые), производства ООО «Киевгума», Украина, № ФСЗ 2008/01233, или (Напальчник медицинский латексный «НМл-АМТт»), производства ООО «АМТтрейд», Россия, № ФСР 2008/02638. 2.12. Ножницы - 1 шт. (Инструменты хирургические «ЦИЛИТА» режущие и ударные с острой (режущей) кромкой - Хирургические ножницы), производства «ЦИЛИТА ЛТД», Великобритания, № ФСЗ 2008/02700, или (Инструменты режущие - ножницы), производства ОАО «Медико-инструментальный завод им. Горького», Россия, № ФСР 2010/07370, 2.13. Перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные - 1 шт. (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные), производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, № ФСЗ 2010/07368, или (Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные), производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, № ФСЗ 2009/05130, или (Перчатки медицинские диагностические), производства «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, № ФСЗ 2010/06177. 2.14. Салфетки спиртовые не менее 30 x 60 мм - 3 шт. (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт), производстваООО «М.К. Асептика», Россия, № ФСР 2009/05438, или (Салфетка спиртовая APEXMED), производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, № ФСЗ 2009/05782, или (Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ), производства «Баоин Кауити Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», № ФСЗ 2009/04575. 2.15. Маска медицинская нестерильная трехслойная из нетканого материала с резинками или с завязками - 1 шт. (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая), производства ООО «Маска», Россия, № ФСР 2010/08512, или (Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита»), производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, № ФСР 2010/07908.2.16. Футляр текстильный- 1шт. 2.17. Инструкция по применению- 1шт. Принадлежности:- Ножницы бытовые ? 1 шт.(Ножницы бытовые), производства «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай. 3. «Аптечка первой помощи Анти-СПИД для предприятий коммунально-бытового обслуживания и прочих учреждений» тип 3 - «ВИТАЛФАРМ» в составе: 3.1. Перекись водорода 40мл - 1 шт. (Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № Р N002554/01-2003, или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РN №002745/01-2003, или ( Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40мл), производства ОАО «Самарамедпром», Россия, № ЛС-001240. 3.2. Йод раствор спиртовой 5% 10 мл - 1 шт. (Йод раствор для наружного и местного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, .№ ЛС-001376, или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% 10мл, флаконы тёмного стекла), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛП- 000440, или (Йод раствор для наружного применения (спиртовой) 5% 10 мл), производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, № Р N002591/01-2003. 3.3. Аммиака р-р 10% 40мл - 1 шт. (Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 40 мл), производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, № ЛСР-010398/09, или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл), производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, № ЛСР-005107/10, или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40мл), производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛСР-008170/09, или (Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл), производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, № ЛСР-005107/10. 3.4. Сульфацил- натрия, капли глазные 20% 1,5мл №2 - 1 шт. (Сульфацил- натрия, капли глазные 20% 1,0 мл), производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, № П N15331/01, или (Сульфацил натрия-Виал, капли глазные 20% 1,0 мл), производства ООО «Стиролбиофарм», Украина, № ЛСР-000294/08. 3.5. Хлоргексидин биглюконат р-р 0,05% 100мл - 1 шт. (Хлоргексидина биглюконат, раствор для наружного применения 0.05% 100 мл, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой), производства ООО «Росбио», Россия, Рег P N000734/01, или (Хлоргексидина биглюконат раствор для местного и наружного применения 0,05% 100мл, флаконы полимерные), производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, № ЛП-001347. 3.6. Бинт марлевый медицинский стерильный (5 м x 10 см) - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные), производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, № ФСР 2008/03792, или (Бинты марлевые медицинские стерильные), производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, № ФСР 2010/08938, или (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильны

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Виталфарм"

Место нахождения организации-заявителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Виталфарм"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

ОКП/ОКПД2

93 9812

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д.2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение