Аптечка первой помощи автомобильная "Дорожная Медицина ВИТАЛ" по ТУ 9398-046-85535470-2017

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6122

Дата государственной регистрации

18.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аптечка первой помощи автомобильная "Дорожная Медицина ВИТАЛ" по ТУ 9398-046-85535470-2017в вариантах исполнения:- Тип 03;- Тип 09;- Тип 10/2;- Тип 12;- Тип 14/2;- Тип 20.В составе:1. Средства для временной остановки наружного кровотечения и перевязки ран.1.1 Жгут кровоостанавливающий - 1 шт.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе:- Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;- Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;- Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466;Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312;Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432;Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный «Виталфарм», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733).1.2 Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см - 2 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070;или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341 от 23.07.2010;или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555;или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223).1.3 Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 10см. - 2 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025;Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194;Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223).1.4 Бинт марлевый медицинский нестерильный 7м х 14см. - 1 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025;Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК» Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194;Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223).1.5 Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 7см. - 2 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194;Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226;Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552;Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938).1.6 Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см. - 2 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР2011/12070;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194;Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226;Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552).1.7 Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см. - 1 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5м х 5см; 5м х 7см; 5м х 10см; 7м х 7см; 7м х 14см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025;Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194;Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226;Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552).1.8 Пакет перевязочный стерильный - 1 шт.(Пакеты перевязочные медицинские стерильные, производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ ФСР 2008/03791;Или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2010/07563;Или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 в следующих исполнениях: обыкновенный, первой помощи с одной подушечкой, первой помощи с двумя подушечками, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/07445;Или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2010/09827).1.9 Салфетка марлевая медицинская стерильная не менее 16см х 14см №10 - 1 уп.(Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03225;Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08026;Или Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, следующих типоразмеров: 16см х 14см; 45см х 29см; 70см х 68см, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2553;Или Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03789;Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93, производства OOО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01316;Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, PУ ФСР 2011/11141;Или Салфетки марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 16427-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12069).1.10 Лейкопластырь бактерицидный не менее 4см х 10см. - 2 шт.(Лейкопластырь Leiko бактерицидный:- на тканевой основе;- на нетканой основе с акриловым клеем;- на полимерной основе с акриловым клеем, производства «ЦзянсуНанфангМедикал Ко. ЛТД», Китай, РУ ФСЗ 2008/01495;Или Лейкопластырь бактерицидный, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958;Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252).1.11 Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9см х 7,2см - 10 шт.(Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный:- на тканевой основе;- на нетканой основе с акриловым клеем;- на полимерной основе с акриловым клеем, производства «ЦзянсуНанфангМедикал Ко. ЛТД», Китай, РУ ФСЗ 2008/01495;Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252;Или Лейкопластырь бактерицидный, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958).1.12 Лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250см - 1 шт.(Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, производства фирмы «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэкториКо., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/01442;Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252;Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО «Лейко», Россия, РУ ФСР 2007/01017;Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01959;Или Лейкопластыри медицинские фиксирующие катушечные на тканевой, нетканой и полимерной основе «Импэкс-Мед», производства «ЧангжоуХуалианьХэлсДрессингКо., Лтд.», КНР, РУ ФСЗ 2008/02807).2. Средства для сердечно-легочной реанимации.2.1 Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-Устройство-Рот» - 1 шт.(Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466;Или Воздуховоды полимерные по ТУ 9444-065-44942795-2012 в следующих исполнениях: воздуховоды полимерные №1, №2; воздуховоды полимерные №1, №4; воздуховоды полимерные №2, №3, воздуховоды полимерные №3, №4; воздуховоды полимерные стерильные №1, №2, №3, №4, производства ООО «Полимерные изделия», Россия, РУ ФСР 2011/10719;Или Устройство для проведения искусственного дыхания - «рот-устройство-рот» УДР (одноразового применения) по ТУ 9444-009-26528997, производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия, РУ ФСР 2010/07434).3. Прочие средства.3.1 Ножницы.(Ножницы тупоконечные 130, производства «YIWU PENGHAO STATIONERY CO.LTD», Китай, не подлежит обязательной сертификации и декларированию;Или Ножницы бытовые 120, производства «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай, не подлежит обязательной сертификации и декларированию).3.2 Перчатки медицинские размер не менее М - 1 пара.(Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, производства Топ Глав СднБхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130).3.3 Рекомендации по применению аптечки первой помощи (автомобильной) - 1 шт.3.4 Футляр - 1 шт.(Футляр полистирольный для исполнения Тип 03;или Футляр текстильный для исполнения Тип 09;или Футляр металлический для исполнения Тип 10/2;или Футляр текстильный для исполнения Тип 12;или Футляр металлический для исполнения Тип 14/2;или Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 20).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Виталфарм"

Место нахождения организации-заявителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Виталфарм"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2

ОКП/ОКПД2

21.20.24.170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "Виталфарм", 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение