Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1209 |
Дата государственной регистрации | 27.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аптечка первой помощи групповая АППГ в двух вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-20101. Аптечка первой помощи групповая АППГ, вариант исполнения 1 в составе:- Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 2 шт., (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, ГОСТ 1179, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791,производства ООО "Ингакамф", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО "Навтекс", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ "Пионер", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия);- Средство перевязочное гемостатическое "Гемостоп" стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке - 3 уп.,(Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОПТМ", стерильное, ТУ 9393-001-18152288-2009, РУ № ФСР 2010/07420, производства НПЦ "Фармзащита", Россия);- Парацетамол 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке - 1 уп.,(Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛС-001364, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия)или (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-004786/07, производства, ЗАО "ПФК "Обновление", Россия)или (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-000271/08, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия)или (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № P N002697/01, производства ОАО "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко", Россия)или (Парацетамол 0,5 г в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛС-001990, производства ОАО "Органика", Россия)или (Парацетамол Авексима 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-001927/08, производства ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод", Россия)или (Парацетамол-УБФ, 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № Р N002526/01, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия);- Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное с иммобилизованными лекарственными средствами "Лиоксазин-СП", салфетка 24,0х24,0 см в упаковке - 4 уп.,(Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное "Лиоксазин-СП", ТУ 9393-002-18152288-2010, РУ № ФСР 2010/08888, производства НПЦ "Фармзащита", Россия)- Сульфацил-натрия 20% раствор, глазные капли во флаконе - 2 флак.,(Сульфацил-натрия, капли глазные 20% по 5 мл в тюбик-капельнице полимерной или флакон-капельнице полимерной, РУ № Р N001084/01, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия)или (Сульфацил натрия, капли глазные 20%, по 5 мл в тюбик-капельнице, РУ № ЛС-001909, производства ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление", Россия)или (Сульфацил-натрия, капли глазные 20%, по 5 мл во флакон-капельнице полимерной, РУ № ЛСР-001756/09, производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия)или (Сульфацил натрия-ДИА, капли глазные 20%, по 5 мл во флаконе или флаконе-капельнице, РУ № Р N001943/01-2002, производства ЗАО "Диафарм институт молекулярной диагностики")или (Сульфацил-натрий, капли глазные 20%, по 5 мл во флаконе, РУ № П N015331/01, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь)- Йода 5% спиртовой раствор во флаконе - 2 флак.,(Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-006245/10, производства ООО "Гиппократ", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № Р N002181/01-2003, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-008849/10, производства ОАО "Флора Кавказа", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-000440, производства ОАО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-002039, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия);- Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 1 см - 1 шт.,(Лейкопластырь Верофарм длиной 5 м, шириной 1 см, ТУ 9393-015-45961725-2009, РУ № ФСР 2009/05363, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия) или (Лейкопластырь "Унипласт фиксирующий", ТУ 9393-010-45961725-2010, РУ № ФСР 2008/03212, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия)или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий длиной 5 м, шириной 1 см, РУ № ФСЗ 2008/01645, производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ", Республика Беларусь)или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий длиной 5 м, шириной 1 см, РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО "Лейко", Россия)или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный Medrull длиной 5 м, шириной 1 см, РУ № ФСЗ 2011/10189, производства АО "Форанс Эсти", Эстония)- Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см - 1 шт.,(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО "ЭВТЕКС", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2010/09194, производства АОЗТ "Фабрика медицинских изделий и материалов "Ника", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2011/12237, производства ООО "ФармГлобал", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2012/12990, производства ООО "Компания "Бинт и вата", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см, ГОСТ 1172-93, РУ № РЗН 2013/919, производства ФКУ ИК-12 ОУХД ГУФСИН России по Пермскому краю, Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО "ИНГАКАМФ", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см, ГОСТ 1172-93, РУ № РЗН 2014/1629, производства ООО "Навтекс", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный "Амелия", размер 5 м Х 10 см, РУ № ФСР 2007/01006, производства ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург", Россия);- Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см - 1 шт.,(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО "ЭВТЕКС", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2010/09194, производства АОЗТ "Фабрика медицинских изделий и материалов "Ника", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2011/12237, производства ООО "Фарм-Глобал", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2012/12990, производства ООО "Компания "Бинт и вата", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см, ГОСТ 1172-93, РУ № РЗН 2013/919, производства ФКУ ИК-12 ОУХД ГУФСИН России по Пермскому краю, Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО "ИНГАКАМФ", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см, ГОСТ 1172-93, РУ № РЗН 2014/1629, производства ООО "Навтекс", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный "Амелия", размер 7 м Х 14 см, РУ № ФСР 2007/01006, производства ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург", Россия);- Косынка медицинская перевязочная 155х80 см (треугольная) - 1 шт.,(Повязка косыночная ПКб, РУ № ФСР 2010/08612, производства ООО ППИЦ "Омнмед", Россия)или (Косынка медицинская фиксирующая размером 155х80 см, ТУ 8157-002-16758213-2004, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия)или (Повязка из эластичного полотна косыночного типа для фиксации предплечья К-Трио-МИД, ТУ 9396-003-48508104-01, РУ № ФСР 2011/10261, производства ООО "Интерлин", Россия);- Булавки безопасные - 5 шт.;- Жгут кровоостанавливающий резиновый - 1 шт.,(Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия);- Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи групповая АППГ" - 1 шт.;- Этикетка - 1 шт.;- Паспорт - 1 шт.;- Чехол аптечки АППГ - 1 шт.2. Аптечка первой помощи групповая АППГ, вариант исполнения 2 в составе:- Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт., (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, ГОСТ 1179, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791,производства ООО "Ингакамф", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО "Навтекс", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ "Пионер", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия);- Средство перевязочное гемостатическое "Гемостоп" стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке - 3 уп.,(Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОПТМ", стерильное, ТУ 9393-001-18152288-2009, РУ № ФСР 2010/07420, производства НПЦ "Фармзащита", Россия);- Парацетамол 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке - 1 уп.,(Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛС-001364, производства ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия)или (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-004786/07, производства, ЗАО "ПФК "Обновление", Россия)или (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-000271/08, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия)или (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № P N002697/01, производства ОАО "Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко", Россия)или (Парацетамол 0,5 г в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛС-001990, производства ОАО "Органика", Россия)или (Парацетамол Авексима 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-001927/08, производства ООО "Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод", Россия)или (Парацетамол-УБФ, 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № Р N002526/01, производства ОАО "Уралбиофарм", Россия);- Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное с иммобилизованными лекарственными средствами "Лиоксазин-СП", салфетка 24,0х24,0 см в упаковке - 4 уп.,(Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное "Лиоксазин-СП", ТУ 9393-002-18152288-2010, РУ № ФСР 2010/08888, производства НПЦ "Фармзащита", Россия)- Сульфацил-натрия 20% раствор, глазные капли во флаконе - 2 флак.,(Сульфацил-натрия, капли глазные 20% по 5 мл в тюбик-капельнице полимерной или флакон-капельнице полимерной, РУ № Р N001084/01, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия)или (Сульфацил натрия, капли глазные 20%, по 5 мл в тюбик-капельнице, РУ № ЛС-001909, производства ЗАО "Производственная фармацевтическая компания "Обновление")или (Сульфацил-натрия, капли глазные 20%, по 5 мл во флакон-капельнице полимерной, РУ № ЛСР-001756/09, производства ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия)или (Сульфацил натрия-ДИА, капли глазные 20%, по 5 мл во флаконе или флаконе-капельнице, РУ № Р N001943/01-2002, производства ЗАО "Диафарм институт молекулярной диагностики")или (Сульфацил-натрий, капли глазные 20%, по 5 мл во флаконе, РУ № П N015331/01, производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь)- Йода 5% спиртовой раствор во флаконе - 2 флак.,(Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-006245/10, производства ООО "Гиппократ", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № Р N002181/01-2003, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-008849/10, производства ОАО "Флора Кавказа", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-000440, производства ОАО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-002039, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия);- Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 1 см - 1 шт.,(Лейкопластырь Верофарм длиной 5 м, шириной 1 см, ТУ 9393-015-45961725-2009, РУ № ФСР 2009/05363, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия) или (Лейкопластырь "Унипласт фиксирующий", ТУ 9393-010-45961725-2010, РУ № ФСР 2008/03212, производства АО "ВЕРОФАРМ", Россия)или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий длиной 5 м, шириной 1 см, РУ № ФСЗ 2008/01645, производства ООО "ГАЛТЕЯФАРМ", Республика Беларусь)или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий длиной 5 м, шириной 1 см, РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО "Лейко", Россия)или (Лейкопластырь медицинский фиксирующий рулонный Medrull длиной 5 м, шириной 1 см, РУ № ФСЗ 2011/10189, производства АО "Форанс Эсти", Эстония);- Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см - 1 шт.,(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО "ЭВТЕКС", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2010/09194, производства АОЗТ "Фабрика медицинских изделий и материалов "Ника", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2011/12237, производства ООО "ФармГлобал", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2012/12990, производства ООО "Компания "Бинт и вата", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см, ГОСТ 1172-93, РУ № РЗН 2013/919, производства ФКУ ИК-12 ОУХД ГУФСИН России по Пермскому краю, Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО "ИНГАКАМФ", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 5 м Х 10 см, ГОСТ 1172-93, РУ № РЗН 2014/1629, производства ООО "Навтекс", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный "Амелия", размер 5 м Х 10 см, РУ № ФСР 2007/01006, производства ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург", Россия);- Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см - 1 шт.,(Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2007/01317, производства ООО "ЭВТЕКС", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2010/09194, производства АОЗТ "Фабрика медицинских изделий и материалов "Ника", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2011/12237, производства ООО "Фарм-Глобал", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2012/12990, производства ООО "Компания "Бинт и вата", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см, ГОСТ 1172-93, РУ № РЗН 2013/919, производства ФКУ ИК-12 ОУХД ГУФСИН России по Пермскому краю, Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см, ГОСТ 1172-93, РУ № ФСР 2008/03792, производства ООО "ИНГАКАМФ", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный, размер 7 м Х 14 см, ГОСТ 1172-93, РУ № РЗН 2014/1629, производства ООО "Навтекс", Россия)или (Бинт марлевый медицинский стерильный "Амелия", размер 7 м Х 14 см, РУ № ФСР 2007/01006, производства ЗАО "Гигровата-Санкт-Петербург", Россия);- Косынка медицинская перевязочная 155х80 см (треугольная) - 1 шт.,(Повязка косыночная ПКб, РУ № ФСР 2010/08612, производства ООО ППИЦ "Омнмед", Россия)или (Косынка медицинская фиксирующая размером 155х80 см, ТУ 8157-002-16758213-2004, производства ООО ПКФ "Ахтамар", Россия)или (Повязка из эластичного полотна косыночного типа для фиксации предплечья К-Трио-МИД, ТУ 9396-003-48508104-01, РУ № ФСР 2011/10261, производства ООО "Интерлин", Россия);- Булавки безопасные - 5 шт.;- Жгут кровоостанавливающий резиновый - 1 шт.,(Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия);- Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи групповая АППГ" - 1 шт.;- Этикетка - 1 шт.;- Паспорт - 1 шт.;- Чехол аптечки АППГ - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Спецмедтехника" |
Место нахождения организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Спецмедтехника" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |