Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в четырех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСР 2012/14007

Дата государственной регистрации

27.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ в четырех вариантах исполнения по ТУ 9398-001-58379990-20101. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 1 в составе: - Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ" - 1 шт.;- Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт., (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, ГОСТ 1179, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО "Ингакамф", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО "Навтекс", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ "Пионер", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия);- Средство перевязочное гемостатическое "Гемостоп" стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке - 1 уп.,(Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОПтм", стерильное, ТУ 9393-001-18152288-2009, РУ № ФСР 2010/07420, производства НПЦ "Фармзащита", Россия);- Жгут кровоостанавливающий резиновый - 1 шт.,(Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия);- Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке - 1 уп.,(Средство дезинфицирующее "Акватабс" 3,5, 10 таблеток в упаковке, Свидетельство №77.99.36.2.У.8152.10.07, производства "Медентек Лтд.", Ирландия)или (Средство дезинфицирующее "Аквабриз" 2,5, 10 таблеток в упаковке, Свидетельство №RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12, производства ООО "Мир дезинфекции", Россия);- Паспорт - 1 шт.;- Этикетка - 1 шт.;- Чехол аптечки АППИ - 1 шт. 2. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 2 в составе:- Тримепередин гидрохлорида 2% раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике - 1 шт.,(Промедол, раствор для инъекций 20 мг/мл, по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № Р N000368/01, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия);- Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике - 1 шт.,(Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № P N002890/01, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия);- Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 штук в упаковке - 1 уп.,(Латран, таблетки покрытые оболочкой, 4 мг, РУ № ЛС-001889, производства НПЦ "Фармзащита", Россия);- Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке - 1 уп.,(Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № Р N002437/02-2003, производства НПЦ "Фармзащита", Россия);- Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке - 1 уп.,(Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке, РУ № P N000801/01, производства ОАО "Синтез", Россия)- Йода 5% спиртовой раствор во флаконе - 1 флак.,(Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-006245/10, производства ООО "Гиппократ", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № Р N002181/01-2003, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-008849/10, производства ОАО "Флора Кавказа", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-000440, производства ОАО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-002039, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия);- Описание укладки пенала - 1 шт.;- Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ" - 1 шт.;- Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт., (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, ГОСТ 1179, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО "Ингакамф", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО "Навтекс", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ "Пионер", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия);- Средство перевязочное гемостатическое "Гемостоп" стерильное (на основе производных цеолитов), 50 г в упаковке - 1 уп.,(Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОПтм", стерильное, ТУ 9393-001-18152288-2009, РУ № ФСР 2010/07420, производства НПЦ "Фармзащита", Россия);- Жгут кровоостанавливающий резиновый - 1 шт.,(Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия);- Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке - 1 уп.,(Средство дезинфицирующее "Акватабс" 3,5, 10 таблеток в упаковке, Свидетельство №77.99.36.2.У.8152.10.07, производства "Медентек Лтд.", Ирландия)или (Средство дезинфицирующее "Аквабриз" 2,5, 10 таблеток в упаковке, Свидетельство №RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12, производства ООО "Мир дезинфекции", Россия);- Паспорт - 1 шт.;- Этикетка - 1 шт.;- Пенал из полимерных материалов - 1 шт.;- Чехол аптечки АППИ - 1 шт.3. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 3 в составе:- Тримепередин гидрохлорида 2% раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике - 1 шт.,(Промедол, раствор для инъекций 20 мг/мл, по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № Р N000368/01, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия);- Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике - 1 шт.,(Пеликсим, раствор для инъекций по 1 мл в шприц-тюбике, РУ № P N002890/01, производства ФГУП "Московский эндокринный завод", Россия);- Ондансетрон 0,004 в таблетке, 10 штук в упаковке - 1 уп.,(Латран, таблетки покрытые оболочкой, 4 мг, РУ № ЛС-001889, производства НПЦ "Фармзащита", Россия);- Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке - 1 уп.,(Препарат Б-190 0,15 в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № Р N002437/02-2003, производства НПЦ "Фармзащита", Россия);- Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке - 1 уп.,(Доксициклин 0,1 активного вещества в капсуле, 10 штук в упаковке, РУ № P N000801/01, производства ОАО "Синтез", Россия)- Йода 5% спиртовой раствор во флаконе - 1 флак.,(Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-006245/10, производства ООО "Гиппократ", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № Р N002181/01-2003, производства ООО "Йодные технологии и маркетинг", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-008849/10, производства ОАО "Флора Кавказа", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-000440, производства ОАО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-002039, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", Россия);- Описание укладки пенала - 1 шт.;- Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ" - 1 шт.;- Пенал из полимерных материалов - 1 шт.4. Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ, вариант исполнения 4 в составе:- Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи индивидуальная АППИ" - 1 шт.;- Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт., (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, ГОСТ 1179, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791,производства ООО "Ингакамф", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО "Навтекс", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ "Пионер", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия);- Жгут кровоостанавливающий резиновый - 1 шт.,(Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях, РУ № ФСР 2007/00032, производства ОАО "Объединение Альфапластик", Россия);- Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 таблеток в упаковке - 1 уп.,(Средство дезинфицирующее "Акватабс" 3,5, 10 таблеток в упаковке, Свидетельство №77.99.36.2.У.8152.10.07, производства "Медентек Лтд.", Ирландия)или (Средство дезинфицирующее "Аквабриз" 2,5, 10 таблеток в упаковке, Свидетельство №RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12, производства ООО "Мир дезинфекции", Россия);- Паспорт - 1 шт.;- Этикетка - 1 шт.;- Чехол аптечки АППИ - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-заявителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Спецмедтехника"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

ОКП/ОКПД2

21.20.24.170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Спецмедтехника", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение