Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3906 |
Дата государственной регистрации | 04.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аптечка первой помощи нефтяника-газовика по ТУ 9398-028-85535470-2015в составе:1. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы - 1 фл.(Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ № ЛСР-010398/09, или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ № ЛСР-005107/10, или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, Производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛСР-001759/09, или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, РУ № ЛС-000163).2. Анальгин таблетки 500 мг № 10 - 1 уп. (Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ООО «АСФАРМА», Россия, РУ № ЛСР-007019/08, или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия, РУ № ЛС - 002585, или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № Р N001794/01).3. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см - 1 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792, или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/06837, или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070).4. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см - 1 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792, или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08938, РУ № ФСР 2012/13510, или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070).5. Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см - 1 шт. (Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792, или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08938, РУ № ФСР 2012/13510, или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070).6. Бинт эластичный трубчатый нестерильный - 1 шт.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе:- жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;- пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;- бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466).7. Бриллиантового зеленого раствор для наружного применения, спиртовой 1% 10 мл, флаконы - 1 фл.(Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1% 10 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛС-002016, или Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1%, 10 мл, производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ № ЛСР-010404/09).8. Валерианы экстракт, таблетки 20 мг № 50 - 1 уп., или таблетки 20 мг № 10 - 5 уп. (Валерианы экстракт таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг 50 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, РУ № ЛС-001835, или Валерианы экстракт таблетки, покрытые оболочкой 20 мг 50 шт. ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, РУ № П N 015994/01, или Валерианы экстракт таблетки, покрытые оболочкой 20 мг 10 шт., ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ № Р N 000124/01).9. Валидол, таблетки 60 мг не менее № 6. - 1 уп.(Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ № Р N000085/01, или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., таблетки подъязычные 60 мг 6 шт., рроизводства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, РУ № ЛС-001494, или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ № Р N 001400/01),10. Вата 50 г медицинская нестерильная - 1 шт.(Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО «Фабрика «НИКА», Россия, РУ № ФСР 2009/06567, или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: - в рулоны по 50 г, производства ООО «Русвата», Россия, РУ № ФСР 2009/06266, или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, РУ № ФСР 2011/09952).11. Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе:- жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;- пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;- бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466, или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2008/03530).12. Дибазол, таблетки 20 мг № 10 - 1 уп.(Дибазол - УБФ таблетки 20 мг 10 шт., производства «Уралбиофарм», Россия, РУ № Р N002128/01, или Дибазол таблетки 0,02 г 10 шт., производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», РУ № Р N 003623/01).13. Дротаверин, таблетки 40 мг № 20 - 1 уп.(Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (2), производства ОАО «Органика», Россия, РУ № ЛС-002280, или Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (2), производства ООО «АСФАРМА», Россия, РУ № ЛСР-004859/10).14. Жгут кровоостанавливающий - 1 уп.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе:- жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;- пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;- бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466, или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2009/06312, или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ № ФСР 2010/07432).15. Корвалол капли для приема внутрь 25 мл - 1фл. (Корвалол-МФФ капли для приема внутрь 25 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № Р N000438/01, или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ № ЛСР-001750/09, или Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ № Р N002312/01). 16. Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250 см - 1 шт.(Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, производства фирмы «ЧангжоуНанфангМедикалЭпплайансФэкториКо., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2008/01442, или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252, или Пластырь медицинский MasterUni («Мастер Юни»), варианты исполнения: Фиксирующий, производства фирмы «ЭверэйдКо., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/06372, или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО «Лейко», Россия, РУ № ФСР 2007/01017, или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959).17. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см. - 10 шт.(Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., Китай, РУ № ФСЗ 2009/03549, или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе; - на нетканой основе с акриловым клеем; - на полимерной основе с акриловым клеем, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай РУ № ФСЗ 2008/01495, или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252, или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: Фиксирующий; Бактерицидный, «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/06372, или Лейкопластырь бактерицидный, производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958).18. Нитроглицерин капсулы 0,5 мг № 20(2) или таблетки 0,5 мг № 40 - 1 уп.(Нитроглицерин таблетки подъязычные 0,5 мг 40 шт., пробирки полимерные, производства ЗАО «МЕДИСОРБ», Россия, РУ № Р N003675/01, или Нитроглицерин капсулы подъязычные 0,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО «ЛЮМИ», Россия, РУ № ЛСР-000127/09).19. Пакет гипотермический охлаждающий - 1 шт.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»; Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466, или Пакет охлаждающий (гипотермический) для оказания первой медицинской помощи «АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2011/12263),20. Пакет перевязочный медицинский стерильный - 1 шт.(Пакеты перевязочные медицинские стерильные, производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ № ФСР 2008/03791, или Пакеты перевязочные медицинские по ГОСТ 1179-93, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2010/07563, или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 в следующих исполнениях: обыкновенный, первой помощи с одной подушечкой, первой помощи с двумя подушечками, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ № ФСР 2010/07445, или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 следующих типов: пакет индивидуальный; пакет первой помощи с одной подушечкой, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия, РУ № РЗН 2014/1656),21. Перекись водорода 3% 40 мл - 1 фл.(Перекись водорода для местного и наружного применения 3% 40мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № Р N002745/01-2003, или Перекись водорода для местного и наружного применения 3% 40мл, производства ООО «Самарамедпром», Россия, РУ № ЛС-001240, или Перекись водорода раствор для местного применения 3 %, 40 мл, ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, РУ № Р N002554/01-2003).22. Прибор для измерения артериального давления - 1 шт.(Измеритель артериального давления CS Medica CS-106, производства «Шеньчжень Комплектсервис Индастриал & Треэйд Ко., Лтд.», Китай РУ № ФЗС 2009/04071, или Измеритель артериального давления CS Medica CS-107, производства «Шеньчжень Комплектсервис Индастриал & Треэйд Ко., Лтд.», Китай РУ № ФЗС 2009/04076, или Приборы для измерения артериального давления, модели: UA-100, UA-200 с принадлежностями, производства A&D Company Ltd., Япония, Китай, РУ № ФС 2006/534).23. Средство противоожоговое перевязочное стерильное - 2 шт.(Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» в следующих исполнениях: с йодопироном и лидокаином «Фармитекс - ИЛ», производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ № ФСР 2009/04116, или Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» двух видов: из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краями и без «Колетекс-АДЛ» и гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «Колетекс-АДЛ», производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ № ФСР 2007/01068).24. Средство дезинфицирующее перевязочное стерильное - 1 шт. (Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные «Колетекс» в следующих исполнениях: СХГ-1 с хлоргексидином и альгинатом натрия, производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ № ФСР 2010/08239, или Салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные «Активтекс» в следующих исполнениях: Активтекс-Х с хлоргексидином, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, РУ № ФСР 2008/03723).25. Средство кровоостанавливающее перевязочное стерильное - 1 шт.(Покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс» в следующих исполнениях: с йодопироном и е-аминокапроновой кислоты «Фармитекс - Гем ИАк, производства ООО «НПЦ «Сериал-Мед», Россия, РУ № ФСР 2009/04116, или Салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные «Колетекс-гем» в следующих исполнениях: -САФГ-гем с альгинатом натрия и фурагином, производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ № ФСР 2010/08240).26. Стаканчик для приема лекарств, 30 мл - 1 шт.(Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01-«В-Ф», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03469, или Тара полимерная для лекарственных средств в следующих исполнениях: стаканчик мерный, 30 мл, производства ООО ПКФ «Экспопласт», Россия, РУ № ФСР 2011/10697).27. Термометр медицинский - 1 шт. (Термометр медицинский максимальный стеклянный ртутный, производства ОАО «ТЕРМОПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2009/04500, или Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЕКС-МЕД» ртутный с защитным покрытием и без покрытия, производства «Цзянсу Юйюэ Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2011/11279).28. Венотонизирующий препарат для наружного применения, 40 г - 1 туба.(Троксевазин гель для наружного применения 2% 40 г, тубы (1), производства «Балканфарма-Троян АД», Болгария, РУ № П N012713/02, или Троксерутин Врамед гель для наружного применения 2% 40 г, тубы (1), производства Софарма АО, Болгария, РУ № П N011640/01, или Троксерутин гель для наружного применения 2% 40 г., тубы (1), производства ООО «Озон», Россия, РУ № ЛП-000487).29. Уголь активированный таблетки 250 мг № 10. - 1 уп.(Уголь активированный МС таблетки 250 мг по 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ЗАО «МЕДИСОРБ» Россия, РУ № Р N001289/01, или Уголь активированный МС таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ № Р N001033/01).30. Валериана - биологически активная добавка, таблетки № 50 - 1 уп.(Биологически активная добавка к пище «Валериана Экстра» (таблетки массой 0,13 г), производства ООО Фирма «Биокор», Россия, Свидетельство о государственной регистрации RU 77.99.11.003.Е.009819.10.14.).31. Инструкция по применению ИМЮЕ.939.995И - 1 шт.Принадлежности:1. Ножницы - 1 шт.(Ножницы тупоконечные, YIWU PENGHAOSTATIONERY CO.LTD, Китай, или Ножницы бытовые, «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай).2. Футляр - сумка текстильный ИМЮЕ.939.995 - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Виталфарм" |
Место нахождения организации-заявителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "Виталфарм" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |