Аптечка первой помощи энергетика по ТУ 9398-026-85535470-2015варианты исполнения: I. Апт

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4300

Дата государственной регистрации

20.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аптечка первой помощи энергетика по ТУ 9398-026-85535470-2015варианты исполнения: I. Аптечка первой помощи энергетика Тип 1 в составе:1. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы - 1 фл.(Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ № ЛСР-010398/09или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ № ЛСР-005107/10 или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛСР-001759/09 или Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, РУ № ЛС-000163).2. Анальгин таблетки 500 мг № 10 - 2 уп.(Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ООО «АСФАРМА», Россия, РУ № ЛСР-007019/08 или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия, РУ № ЛС - 002585 или Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ Р N001794/01).3. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см - 1 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2012/13513или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070).4. Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг №10 - 2 уп.(Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, РУ П N016154/01или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ Р N003846/01или Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, РУ Р N002248/01-2003 или Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ Р N001715/01-2003).5. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см - 1 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/06837; РУ № ФСР 2012/13513или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070).6. Бинт марлевый медицинский нестерильный 7 м х 14 см - 1 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/06837; РУ № ФСР 2012/13513ли Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070).7. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 7 см - 1 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08938; РУ № ФСР 2012/13510или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070).8. Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см - 2 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08938; РУ № ФСР 2012/13510или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070).9. Бинт марлевый медицинский стерильный 7 м х 14 см - 2 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ № ФСР 2008/03792или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08938; РУ № ФСР 2012/13510или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ № ФСР 2011/12070).10. Валидол таблетки 60 мг №10 - 1 уп.(Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ Р N000085/01или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, РУ № ЛС-001494 или Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ Р N001400/01).11. Вата 50 г нестерильная - 1 уп.(Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО «Фабрика «НИКА», Россия, РУ № ФСР 2009/06567 или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: в рулоны по 50 г, производства ООО «Русвата», Россия, РУ № ФСР 2009/06266 или Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, РУ № ФСР 2011/09952).12. Гель для рук антисептический - 1 уп.(Средства косметические для ухода за кожей рук: гель для рук Санитель (Sanitelle) с витамином Е, гель для рук Санитель Софт (Sanitelle Soft) для чувствительной кожи, гель для рук Санитель Софт (Sanitelle Soft) с маслом макадамии и витаминами, производства ООО «Бентус Лаборатории», Россия, декларация о соответствии ТС RU Д-RU.АЛ14.В.25045или Средства косметические по уходу за кожей рук: гель для рук с антибактериальным эффектом, гель для рук с антибактериальным эффектом с ромашкой, гель для рук с антибактериальным эффектом с алоэ вера, производства ООО «Лемикс Групп», Россия, декларация о соответствии РOCC RU.ПК08.Д02770или Гель для рук Бархатные ручки, производства ООО Концерн «Калина», Россия, декларация о соответствии ТС RU Д-RU.АИ16.В.000179).13. Грелки резиновые - 1 шт.(Грелки резиновые ГР - «Альфа» по ГОСТ 3303-94, производства ООО «Объединение Альфапластик», Россия, РУ № ФСР 2011/10822или Грелки резиновые тип А и тип Б, производства ООО «Киевгума», Украина, РУ № ФСР 2008/01235).14. Жгут кровоостанавливающий - 2 шт.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466 в составе:- жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;- пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;- бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот». Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2009/06312или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ « Мирал», Россия, РУ № ФСР 2010/07432).15. Йод, раствор спиртовой 5 % 10 мл - 2 фл.(Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5%, 10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, РУ № ЛС-000100или Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5%, 10 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», Россия, РУ № ЛСР-008849/10или Йод, раствор для наружного применения спиртовой, 5%, 10 мл, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика, Россия, РУ № ЛП-000440).16. Комплект шин транспортных (для верхней и нижней конечности) - 1 комплект.(Комплект шин транспортных иммоблизационных складных КШТИ-«Медплант», производства ООО «Медплант», Россия, РУ № ФСР 2012/13255, в двух исполнениях: многократного применения, однократного применения:- шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для верхней конечности ШТИвр-02; - шина транспортная иммобилизационная однократного применения для взрослых для нижней конечности ШТИвн-02. Или Комплект заготовок из гофрированного картона с водоотталкивающей пропитой ля моментального изготовления на месте происшествия шин транспортных для иммобилизации конечностей и шейного отдела позвоночника КЗШТ - «Омнимед», производства ООО ППИЦ «Омнимед», Россия, РУ № ФСР 2008/02955).17. Лейкопластырь рулонный не менее 1 см x 250 см - 1 шт.(Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, производства «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2008/01442или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252или Пластырь медицинский MasterUni («Мастер Юни»), варианты исполнения: фиксирующий, производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/06372или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО «Лейко», Россия, РУ № ФСР 2007/01017или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959).18. Лейкопластырь рулонный не менее 5 см x 500 см - 1 шт.(Лейкопластырь Leiko фиксирующий медицинский, производства «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайанс Фэктори Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2008/01442или Лейкопластырь медицинский фиксирующий SFM-Plaster, SFM-Strip, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252или Пластырь медицинский MasterUni («Мастер Юни»), варианты исполнения: фиксирующий, производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/06372или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, производства ООО «Лейко», Россия, РУ № ФСР 2007/01017или Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах, производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01959).19. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см - 10 шт.(Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2009/03549или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: на тканевой основе; на нетканой основе с акриловым клеем; на полимерной основе с акриловым клеем, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай, РУ № ФСЗ 2008/01495или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: фиксирующий; бактерицидный, производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/06372или Лейкопластырь бактерицидный, производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958).20. Лейкопластырь бактерицидный не менее 4 см х 10 см - 2 шт.(Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, РУ № ФСЗ 2009/03549или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: на тканевой основе; на нетканой основе с акриловым клеем; на полимерной основе с акриловым клеем, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай, РУ № ФСЗ 2008/01495или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/11252или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: фиксирующий; бактерицидный, «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № ФСЗ 2010/06372или Лейкопластырь бактерицидный, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/01958).21. Магния сульфат порошок, не менее 20 г - 2 уп.(Магния сульфат порошок для приготовления раствора для приема внутрь 20 г, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ Р N000365/01или производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ № ЛП-001628).22. Маска медицинская нестерильная трехслойная - 3 шт.(Маска медицинская из нетканого материала одноразовая, производства ООО «Маска», Россия, РУ № ФСР 2010/08512или Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита» трехслойные, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия, РУ № ФСР 2010/07908).23. Натрий двууглекислый, 40 г - 1 уп.(Натрий двууглекислый (сода пищевая), весовой и фасованный в упаковку: ламинированную бумагу, полипропиленовую пленку, фольгу, пакеты и мешки из комбинированных материалов, банки ПЭТ, стеклянные банки, ГОСТ 2156-76, производства ОАО «Роспланта», Россия, декларация о соответствии РОСС RU.0001.21ПН87).24. Нитроглицерин капсулы 0,5 мг № 20(2) или таблетки 0,5 мг № 40 - 1 уп.(Нитроглицерин таблетки подъязычные 0,5 мг 40 шт., пробирки полимерные, производства ЗАО «МЕДИСОРБ», Россия, РУ Р N003675/01 или Нитроглицерин капсулы подъязычные 0,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ООО «ЛЮМИ», Россия, РУ № ЛСР-000127/09). 25. Ножницы для разрезания повязок по Листеру - 1 шт.(Инструменты хирургические «ЦИЛИТА» режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, производства «ЦИЛИТА ЛТД», Великобритания, РУ № ФСЗ 2008/02700или Инструменты режущие, производства ОАО «Медико-инструментальный завод им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2010/07370).26. Пакет гипотермический охлаждающий - 3 шт.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ № ФСР 2008/03466, в составе:- жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;- пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;- бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот».Или Пакет охлаждающий (гипотермический) для оказания первой медицинской помощи «АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ № ФСР 2011/12263). 27. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, стерильный - 1 шт.(Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, производства ООО «Ингакамф», Россия, РУ № ФСР 2008/03791или Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93 следующих типов: пакет индивидуальный, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия, РУ № РЗН 2014/1656).28. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые - 2 пары.(Перчатки медицинские нестерильные и стерильные, перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ № ФСЗ 2010/07368или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные, производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, РУ № ФСЗ 2009/05130или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, производства «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ № ФСЗ 2010/06177или Перчатки медицинские смотро-вые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, производства «Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко., ЛТД.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/13220).29. Перекись водорода 3% 40 мл - 1 фл.(Перекись водорода для местного и наружного применения 3% 40 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ Р N002745/01-2003 или Перекись водорода для местного и наружного применения 3% 40 мл, производства ООО «Самарамедпром», Россия, РУ № ЛС-001240или Перекись водорода раствор для местного применения 3 %, 40 мл, ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия, РУ Р N002554/01-2003).30. Покрывало спасательное изотермическое не менее 160 см х 210 см - 1 шт.(Покрывало спасательное от перегревания или переохлаждения пострадавших, производства ООО «Шанс», Россия, РУ № ФСР 2010/06812или Покрывало спасательное для пострадавших от перегрева и переохлаждения, для комплектации аптечек первой медицинской помощи Rettungsdecrt, производства «Лайна-Верке ГмбХ», Германия, РУ № ФСЗ 2011/08867).31. Пузыри резиновые для льда тип 1 - 1 шт.(Пузыри резиновые для льда тип 1, производства ООО «Киевгума», Украина, РУ № ФСЗ 2008/01237).32. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 110 мм х 125 мм) - 5 шт.(Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт, производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ № ФСР 2009/05438или Салфетка спиртовая APEXMED, производства «Тайчжоу Канлин Хеалс Протекшн Продактс Ко., Лтд.», Китай, РУ № ФСЗ 2009/05782).33. Салфетка или простыня впитывающая одноразовая стерильная не менее 60 см x 60 см - 2 шт.(Набор медицинский хирургический одноразовый, стерильный «МЕДКОМПЛЕКТ-2», производства ООО «МедКомплект», Россия, РУ № ФСР 2009/05398или Комплект одежды и белья хирургический, одноразовый, стерильный и нестерильный КХ «ГЕКСА», производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, РУ № ФСР 2009/06234или Простыни и салфетки медицинские, одноразовые, стерильные и нестерильные, производства ЗАО «Мастерица», Россия, РУ № ФСР 2010/09130).34. Салфетка марлевая медицинская стерильн

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Виталфарм"

Место нахождения организации-заявителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

Юридический адрес организации-заявителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ЗАО "Виталфарм"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

ОКП/ОКПД2

93 9812

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ЗАО "Виталфарм", 187322, Ленинградская область, Кировский район, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение