Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6081 |
Дата государственной регистрации | 08.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аптечка первой помощи универсальная "Виталфарм" по ТУ 9398-039-85535470-2016в вариантах исполнения:I. Аптечка первой помощи универсальная индивидуальная мини "Виталфарм":- Тип 02;- Тип 10/1;- Тип 14/1;- Тип 15/1;- Тип 15/2, в составе:1. Средство для стимуляции дыхания - 1 фл./шт., в вариантах исполнения:- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ ЛСР-010398/09;- Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ ЛСР-005107/10;- Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ ЛСР-001759/09;- Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия, РУ ЛС-000163;- Средство для стимуляции дыхания «Радиан» по ТУ 9398-001-86566053-2009, производства ООО «РАДИАН-МЕД», Россия, РУ ФСР 2009/06146;- Салфетка для стимуляции дыхания «ЭВТЕКС», производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ РЗН 2013/847.2. Ацетилсалициловая кислота таблетки № 10 - 1 уп., в вариантах исполнения:- Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, РУ ПN016154/01;- Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ РN003846/01;- Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, РУ РN002248/01-2003- Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ РN001715/01-2003;- Ацетилсалициловая кислота МС таблетки 0,5 г, 10 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия, РУ РN002019/01;- Ацетилсалициловая кислота таблетки 0,5 г, 10 шт., производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, РУ ЛС-001533;- Ацетилсалициловая кислота таблетки 500 мг, 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ РN001190/01.3. Бинт марлевый медицинский нестерильный не менее 5 м х 7 см - 1 шт., в вариантах исполнения:- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070;- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01317;- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 7 см; 7 м х 14 см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341;- Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2557;- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025;- Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555;- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194;- Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223.4. Бинт марлевый медицинский стерильный не менее 5 м х 7 см - 1 шт., в вариантах исполнения:- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792;- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070;- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 7 см; 7 м х 14 см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341;- Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2558;- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025;- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194;- Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226;- Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552.4. Валидол, таблетки 60 мг не менее № 6 - 1 уп., в вариантах исполнения:- Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ РN000085/01;- Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., таблетки подъязычные 60 мг 6 шт., производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, РУ ЛС-001494;- Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ РN001400/01;- Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия, РУ ЛП-000612.5. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см- 3 шт., в вариантах исполнения:- Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ ФСЗ 2009/03549;- Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе; - на нетканой основе с акриловым клеем; - на полимерной основе с акриловым клеем, производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД", Китай, РУ ФСЗ 2008/01495;- Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252;- Лейкопластырь бактерицидный, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958;- Бактерицидный лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-017-45961725-2010, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2008/03213.7. Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30 мм х 60 мм) - 3 шт., в вариантах исполнения:- Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70 % этиловый спирт), производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438;- Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства «Баонн Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2009/04575;- Салфетки спиртовые стерильные, производства ООО «ЭВТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01592.8. Уголь активированный таблетки № 10 - 1 уп., в вариантах исполнения:- Уголь активированный МС таблетки 250 мг по 10 шт., производства ЗАО «МЕДИСОРБ», Россия, РУ РN001289/01;- Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ РN001033/01;- Уголь активированный УБФ таблетки 250 мг 10 шт., производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, РУ РN002523/01- Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия, РУ РN002061/01;- Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, РУ ЛП-000178.9. Цитрамон П таблетки не менее № 6 - 1 уп., в вариантах исполнения:- Цитрамон П таблетки 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ РN000499/01;- Цитрамон П таблетки 10 шт., таблетки 6 шт., производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ РN000804/01- Цитрамон П таблетки 10 шт., таблетки 6 шт., производства ЗАО «Медисорб», Россия, РУ РN003262/01;- Цитрамон П таблетки 6 шт., производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», Россия, РУ ЛСР-005236/09.10. Инструкция по применению - 1 шт.Принадлежности:1. Футляр - 1 шт., в вариантах исполнения:- Футляр полистирольный для исполнения Тип 02;- Футляр полипропиленовый для исполнения Тип 10/1;- Футляр текстильный для исполнения Тип 14/1;- Футляр картонный для исполнения Тип 15/1;- Футляр картонный для исполнения Тип 15/2.II. Аптечка первой помощи универсальная на 2-7 человек "Виталфарм":- Тип 03;- Тип 09;- Тип 10/2;- Тип 14/3;- Тип 20, в составе:1. Анальгин таблетки 500 мг, № 10 - 1 уп., в вариантах исполнения:- Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Тюменский химикофармацевтический завод», Россия, РУ PN003281/01;- Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, РУ PN001051/01;- Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ PN000530/01;- Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства АО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ PN000451/01;- Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ООО «Озон», Россия, РУ ЛП-002679;- Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ PN001794/01;- Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗАО «МЕДИСОРБ», Россия, РУ PN 002062/01;- Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия, РУ ЛС-002585;- Анальгин таблетки 500 мг 10 шт., производства ОАО «Ирбитскийхим-фармзавод», Россия, РУ PN003134/01.2. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 5 см - 1 шт., в вариантах исполнения:- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070;- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 7 см; 7 м х 14 см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341;- Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2557;- Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2555;- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194;- Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03223.3. Бинт марлевый медицинский стерильный не менее 5 м х 7 см - 1 шт., в вариантах исполнения:- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, прроизводства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792;- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070;- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м х 5 см; 5 м х 7 см; 5 м х 10 см; 7 м х 7 см; 7 м х 14 см, производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2010/08341;- Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2558;- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ТК «ГОФ», Россия, РУ ФСР 2010/08025;- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия, РУ ФСР 2010/09194;- Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ПКФ ВераМед», Россия, РУ ФСР 2008/03226;- Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, РУ РЗН 2015/2552.4. Бриллиантового зеленого раствор для наружного применения, спиртовой 1 % не менее 10 мл, флаконы - 1 фл., в вариантах исполнения:- Бриллиантовый зеленый раствор для наружного применения спиртовой 1 % 10 мл, производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ ЛС-002016;- Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 10 мл, производства ООО «Тульская Фармацевтическая Фабрика», Россия, РУ ЛСР-010404/09;- Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 25 мл, производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, РУ ЛС-001455;- Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 10 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ ЛС-000768;- Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения (спиртовой) 1 %, 10 мл, производства ОАО «Самарамедпром», Россия, РУ ЛСР-008757/09.5. Валидол, таблетки 60 мг не менее № 6 - 2 уп., в вариантах исполнения:- Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ РN000085/01;- Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., таблетки подъязычные 60 мг 6 шт., производства ЗАО «Алтайвитамины», Россия, РУ ЛС-001494;- Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ РN001400/01;- Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., производства ОАО «Марбиофарм», Россия, РУ ЛП-000612.6. Вата медицинская нестерильная, не менее 25 г - 1 шт., в вариантах исполнения:- Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная, хлопковая и хлопко-вискозная по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО «Фабрика «НИКА», Россия, РУ ФСР 2009/06567;- Вата медицинская гигроскопическая хирургическая стерильная и нестерильная хлопковая по ГОСТ 5556-81 фасованная: стерильная и нестерильная: - в рулоны по 25 г, 50 г, 100 г, 250 г; производства ООО «Русвата», Россия, РУ ФСР 2009/06266;- Вата медицинская гигроскопическая хирургическая хлопковая стерильная и нестерильная «Амелия» по ГОСТ 5556-81, производства ЗАО «Гигровата-Санкт-Петербург», Россия, РУ ФСР 2011/09952.7. Жгут кровоостанавливающий - 1 шт., в вариантах исполнения:- Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе:- Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;- Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;- Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466;- Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312;- Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432;- Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный «Виталфарм», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ РЗН 2016/3733.8. Корвалол капли для приема внутрь 25 мл - 1 фл., в вариантах исполнения:- Корвалол-МФФ капли для приема внутрь 25 мл, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия, РУ РN000438/01;- Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, производства ООО «ГИППОКРАТ», Россия, РУ ЛСР-001750/09;- Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, РУ РN002312/01;- Корвалол капли для приема внутрь 25 мл, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия, РУ РN003473/01.9. Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см - 2 шт., в вариантах исполнения:- Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.", КНР, РУ ФСЗ 2009/03549;- Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе; - на нетканой основе с акриловым клеем; - на полимерной основе с акриловым клеем, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай, РУ ФСЗ 2008/01495;- Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252;- Пластырь медицинский MasterUni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - фиксирующий; - бактерицидный, производства «ЭверэйдКо., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372;- Лейкопластырь бактерицидный, производства «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958;- Бактерицидный лейкопластырь Верофарм по ТУ 9393-017-45961725-2010, производства АО «ВЕРОФАРМ», Россия, РУ ФСР 2008/03213.10. Пакет гипотермический охлаждающий - 1 шт., в вариантах исполнения:- Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе:- Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;- Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;- Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466;- Пакет охлаждающий (гипотермический) для оказания первой медицинской помощи «АППОЛО», производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2011/12263.11. Средство дезинфицирующее перевязочное стерильное - 1 шт., в вариантах исполнения:- Салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные «Колетекс» в следующих исполнениях: - СХГ-1 с хлоргексидином и альгинатом натрия, производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2010/08239; - Покрытие атравматическое с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс»: - с диоксидином, лидокаином, рутином и аскорбиновой кислотой «Фармитекс-ДЛРА», производства ООО «НПЦ» Сериал-Мед», Россия, РУ ФСР 2009/04116;- Салфетки стерильные «Колетекс-АДЛ» по ТУ 9393-013-26943035-2003 двух видов:- из текстильного полотна с альгинатом натрия, диоксидином и лидокаином стерильные с липкими краями и без «Колетекс-АДЛ»;- гидрогелевые с альгинатом натрия диоксидином и лидокаином стерильные «КолетексАДЛ», производства ООО «КОЛЕТЕКС», Россия, РУ ФСР 2007/01068;- Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» с йодовидоном по ТУ 9393-001-51 |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Виталфарм" |
Место нахождения организации-заявителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "Виталфарм" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Виталфарм", Россия, 187322, Ленинградская область, Кировский район, г.п. Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |