Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3923 |
Дата государственной регистрации | 05.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аптечка первой помощи в дорогу по ТУ 9398-033-85535470-2015Варианты исполнения:I.Аптечка первой помощи в дорогу индивидуальная в составе:1.Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см. ? 1 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792,Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/06837; РУ ФСР 2012/13513,Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070),2.Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см. ? 1 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792,Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938; РУ ФСР 2012/13510,Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070),3.Жгут кровоостанавливающий ? 1 шт.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466,Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312,Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432),4.Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см. ? 1 шт.(Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, РУ ФСЗ 2009/03549,Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе; - на нетканой основе с акриловым клеем; - на полимерной основе с акриловым клеем), Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай РУ ФСЗ 2008/01495,Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252,Или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - Фиксирующий;- Бактерицидный), Производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372,Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958),5.Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30мм х 60мм) ? 1 шт.(Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые 70 % этиловый спирт, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438,Или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, Производства «Баонн Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2009/04575),6.Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе:- Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;- Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;- Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот»), Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 ,Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530),Принадлежности:7.Инструкция по применению, ИМЮЕ.939.1120-001И - 1шт.8.Футляр текстильный, ИМЮЕ.939.1120-001 ? 1 шт.II.Аптечка первой помощи в дорогу семейная в составе:1.Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см. ? 2 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792,Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/06837; РУ ФСР 2012/13513,Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070),2.Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см. ? 1 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792,Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938; РУ ФСР 2012/13510,Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070),3.Жгут кровоостанавливающий ? 1 шт.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466,Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312,Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432),4.Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см. ? 2 шт.(Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, РУ ФСЗ 2009/03549,Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе; - на нетканой основе с акриловым клеем; - на полимерной основе с акриловым клеем), Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай РУ ФСЗ 2008/01495,Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252,Или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - Фиксирующий;- Бактерицидный), Производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372,Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958),5.Перчатки медицинские нестерильные, смотровые ? 1 пара.(Перчатки медицинские нестерильные и стерильные. перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368,Или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные,Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130,Или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, Производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ ФСЗ 2010/06177,Или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства фирмы « Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», ЛТД., Китай, РУ ФСЗ 2012/13220),6.Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30мм х 60мм) ? 2 шт.(Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые 70 % этиловый спирт, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438,Или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, Производства «Баонн Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2009/04575),7.Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе:- Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;- Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;- Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот»), Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 ,Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530),Принадлежности:8.Инструкция по применению, ИМЮЕ.939.1120-002И - 1шт.9.Футляр текстильный, ИМЮЕ.939.1120-002 ? 1 шт.III.Аптечка первой помощи в дорогу для семьи с ребенком в составе:1.Бинт марлевый медицинский нестерильный 5 м х 10 см. ? 2 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия, РУ ФСР 2008/03792,Или Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 Производства ООО «ХБК«Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/06837; РУ ФСР 2012/13513,Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070),2.Бинт марлевый медицинский стерильный 5 м х 10 см. ? 2 шт.(Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ИНГАКАМФ» Россия, РУ ФСР 2008/03792,Или Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО «ХБК «Навтекс», Россия, РУ ФСР 2010/08938; РУ ФСР 2012/13510,Или Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93, Производства ООО ПФК «Ахтамар», Россия, РУ ФСР 2011/12070),3.Жгут кровоостанавливающий ? 1 шт.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе: - Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»; - Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»; - Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466,Или Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи, Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2009/06312,Или Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией, Производства ООО НПФ «Мирал», Россия, РУ ФСР 2010/07432),4.Лейкопластырь бактерицидный не менее 1,9 см х 7,2 см. ? 3 шт.(Лейкопластырь медицинский бактерицидный «Импэкс-Мед», Производства Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд., КНР, РУ ФСЗ 2009/03549,Или Лейкопластырь Leiko бактерицидный: - на тканевой основе; - на нетканой основе с акриловым клеем; - на полимерной основе с акриловым клеем), Производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко. ЛТД», Китай РУ ФСЗ 2008/01495,Или Лейкопластырь медицинский фиксирующий, бактерицидный SFM-Plaster, SFM-Strip, Производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, РУ ФСЗ 2011/11252,Или Пластырь медицинский Master Uni («Мастер Юни»), варианты исполнения: - Фиксирующий;- Бактерицидный), Производства «Эверэйд Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ ФСЗ 2010/06372,Или Лейкопластырь бактерицидный, Производства «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания, РУ ФСЗ 2008/01958),5.Перчатки медицинские нестерильные, смотровые ? 1 пара.(Перчатки медицинские нестерильные и стерильные. перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные, Производства фирмы «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» Германия, РУ ФСЗ 2010/07368,Или Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные,Производства фирмы Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия, РУ ФСЗ 2009/05130,Или Перчатки медицинские диагностические, из натурального латекса или синтетические, стерильные, нестерильные, опудренные, неопудренные, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, Производства фирмы «Интернэшнл Медикал Продактс ЛЛС», США, РУ ФСЗ 2010/06177,Или Перчатки медицинские смотровые и хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные, Производства фирмы « Райзен (Тяньцзинь) Хэлфкэа Продактс Ко.», ЛТД., Китай, РУ ФСЗ 2012/13220),6.Салфетка антисептическая из нетканого материала спиртовая (не менее 30мм х 60мм) ? 3 шт.(Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые 70 % этиловый спирт, Производства ООО «М.К. Асептика», Россия, РУ ФСР 2009/05438,Или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, Производства «Баонн Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд», КНР, РУ ФСЗ 2009/04575),7.Стаканчик для приема лекарств, 30 мл. ? 1 шт.(Стаканчик полимерный градуированный для приема лекарств, одноразовый Сл 30-01-«В-Ф», Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03469,Или Тара полимерная для лекарственных средств в следующих исполнениях: стаканчик мерный, 30 мл, Производства ООО ПКФ «Экспопласт», Россия, РУ ФСР 2011/10697),8.Устройство для проведения искусственного дыхания «рот-устройство-рот» - 1 шт.(Набор экстренной помощи медицинский «Виталфарм» в составе:- Жгут кровоостанавливающий резиновый «Виталфарм»;- Пакет-контейнер гипотермический «Виталфарм»;- Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный «Виталфарм»;- Воздуховод «Виталфарм» для проведения искусственного дыхания способом «рот-в-рот»), Производства ЗАО «Виталфарм», Россия, РУ ФСР 2008/03466 ,Или Устройство полимерное с односторонним воздушным клапаном одноразовое для проведения искусственного дыхания рот-устройство-рот на догоспитальном этапе оказания экстренной реанимационной помощи Р-У-Р-«АППОЛО», Производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия, РУ ФСР 2008/03530),Принадлежности:9.Ножницы - 1шт.(Ножницы тупоконечные, YIWU PENGHAOSTATIONERY CO.LTD, Китай, Не подлежит обязательной сертификации и декларированию,Или Ножницы бытовые, «YIWY WENYA STATIONARY FACTORY», Китай, Не подлежит обязательной сертификации и декларированию),10.Инструкция по применению, ИМЮЕ.939.1120-003И - 1шт.11.Футляр текстильный, ИМЮЕ.939.1120-003 ? 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Виталфарм" |
Место нахождения организации-заявителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "Виталфарм" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 187322, Россия, Ленинградская область, Кировский район, пос. Синявино, пгт Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 187322, Ленинградская обл., Кировский р-н, городское поселение Синявино, ул. Садовая, д. 2 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |