Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6311 |
Дата государственной регистрации | 06.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аптечки первой помощи по ТУ 23.20.24-008-61014306-2016I. Аптечка первой помощи индивидуальная МЕДИТЕК, исполнение 1, в составе:1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126 - 1 шт.2. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОПТМ", стерильное, производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/07420 - 1 шт.3. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт.4. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 4.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 4.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 таб./уп. свидетельство № RU.77.99.23.002.E.008998.06.12 - 1 уп.5. Чехол - 1 шт.6. Эксплуатационная документация:6.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт.6.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-01 ЭТ - 1 шт.II. Аптечка первой помощи индивидуальная МЕДИТЕК, исполнение 2, в составе:1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126 - 1 шт.2. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОПТМ", стерильное, производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/07420 - 1 шт.3. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт.4. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 4.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 4.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 табл./уп., свидетельство № RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12 - 1 уп.5. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм, размер 9x15 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт.6. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип, размер 6x75 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт.7. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс, размер 18x18 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт.8. Чехол - 1 шт.9. Эксплуатационная документация:9.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт.9.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-02 ЭТ - 1 шт.III. Аптечка первой помощи индивидуальная МЕДИТЕК, исполнение 3, в составе:1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126 - 1 шт.2. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт.3. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 3.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 3.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 табл./уп., свидетельство № RU.77.99.23.002.E.008998.06.12 - 1 уп.4. Чехол - 1 шт.5. Эксплуатационная документация:5.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт.5.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-03 ЭТ - 1 шт.IV. Аптечка первой помощи индивидуальная МЕДИТЕК, исполнение 4, в составе:1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия, РУ № ФСР 2009/05126 - 1 шт.2. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт.3. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 3.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 3.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 табл./уп., свидетельство № RU.77.99.23.002.E.008998.06.12 - 1 уп.4. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм, размер 9x15 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт.5. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип, размер 6x75 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт.6. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс, размер 18x18 см, производства WAYSON Medical Co., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт.7. Чехол - 1 шт.8. Эксплуатационная документация:8.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт.8.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-04 ЭТ - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда" |
Место нахождения организации-заявителя | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 195027, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195027, Россия, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, пом. 1Н, 2Н, 3Н.2. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195027, Россия, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. О, пом. 1-Н, 2-Н, 3-Н. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |