Артикулятор стоматологический "Референс" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06129

Дата государственной регистрации

28.01.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Артикулятор стоматологический "Референс" с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Артикулятор стоматологический "Референс", исполнения "Референс SL", "Референс AB", базовый состав: - центральные замки с установочными кольцами - 2 шт.; - центральные кольца - 2 шт.; - указательный штифт - 1 шт.; - ретенционный магнит - 1 шт.; - штифт для удаления магнитов - 1 шт.; - штифт задней опоры артикулятора - 1 шт.; - шаровидная алленовская отвертка - 1 шт.; - модуль резцового штифта - 1 шт.; - резцовый штифт - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Программирующий набор SL в составе: - вставки пластиковые для артикулятора - 8 шт.; - протрузионный ограничитель - 5 шт. 2. Артикуляционный набор пластинок в составе: - артикуляционные пластинки - 50 шт.; - гайки - 50 шт. 3. Последовательный резцовый столик в составе: - адаптер основания - 1 шт.; - направляющие блоки - 3 шт. 4. Анатомическая лицевая дуга в составе: - крепежный винт - 1 шт.; - опора - 2 шт.; - винт адаптера - 2 шт.; - опора на надпереносье - 1 шт.; - прокладка на переносицу - 5 шт.; - трехмерная суставная опора - 1 шт.; - прикусная вилка - 2 шт. 5. Кинематическая лицевая дуга (кондилограф) в составе: - головной обруч - 5 шт.; - опора прикусной вилки - 1 шт.; - прикусная вилка для кондилографа - 1 шт.; - трехмерная суставная опора - 1 шт.; - прикусная вилка - 1 шт.; - держатель указателя оси - 2 шт.; - осевые иглы - 2 шт.; - осевые штифты - 2 шт.; - головные подкладки - 2 шт.; - регистрирующие платы - 2 шт.; - опора на надпереносье - 1 шт.; - прокладка на переносицу - 5 шт.; - опора на переносицу для кондилографа - 1 шт.; - точечная указка - 1 шт.; - нижнечелюстная лицевая дуга - 1 шт.; - наклейки для маркировки - 10 шт.; - захват для ложки - 1 шт.; - функциональная вилка - 5 шт.; - нижнечелюстной кламмер - 1 шт. 6. Регулировочный набор в составе: - адаптер - 2 шт.; - ключ - 2 шт.; - преходник - 2 шт.; - винт - 4 шт.; - втулка - 1 шт.; - цемент для фиксации - 2 шт. 7. Пластиковые контейнеры для артикулятора - не более 2 шт. 8. Опоры лицевой дуги - не более 2 шт. 9. Опоры прикусной вилки - не более 4 шт. 10. Ступенчатые подставки - не более 3 шт. 11. Измерители челюстного сустава-SL, включая маркер - не более 2 шт. 12. Устройство для измерения окклюзионной плоскости - не более 5 шт. 13. Центральные замки с установочными кольцами - не более 4 шт. 14. Центральные кольца - не более 4 шт. 15. Указательные штифты - не более 2 шт. 16. Ретенционные магниты - не более 2 шт. 17. Штифты для удаления магнитов - не более 2 шт. 18. Штифты задней опоры артикулятора - не более 2 шт. 19. Шаровидные алленовские отвертки - не более 2 шт. 20. Модули резцового штифта - не более 2 шт. 21. Резцовые штифты - не более 2 шт. 22. Вставки пластиковые для артикулятора - не более 30 шт. 23. Протрузионные ограничители - не более 20 шт. 24. Артикуляционные пластинки - не более 20 шт. 25. Гайки - не более 10 упак. по 50 шт. 26. Адаптеры основания - не более 5 шт. 27. Направляющие блоки - не более 10 шт. 28. Крепежные винты - не более 5 шт. 29. Опоры - не более 3 шт. 30. Винты адаптера - не более 3 шт. 31. Опоры на надпереносье - не более 5 шт. 32. Прокладки на переносицу - не более 5 шт. 33. Трехмерные суставные опоры - не более 10 шт. 34. Прикусные вилки - не более 10 шт. 35. Головные обручи - не более 3 шт. 36. Опоры прикусной вилки для кондилографа - не более 10 шт. 37. Прикусные вилки для кондилографа - не более 10 шт. 38. Держатели указателя оси - не более 2 шт. 39. Осевые иглы - не более 2 шт. 40. Осевые штифты - не более 2 шт. 41. Головные подкладки - не более 3 шт. 42. Регистрирующие платы - не более 5 шт. 43. Опоры на переносицу для кондилографа - не более 5 шт. 44. Точечные указки - не более 2 шт. 45. Нижнечелюстные лицевые дуги - не более 5 шт. 46. Наклейки для маркировки - не более 3 шт. 47. Захваты для ложки - не более 4 шт. 48. Функциональные вилки - не более 5 шт. 49. Промежуточные блоки - не более 15 упак. по 2 шт. 50. Калибровочные ключи - не более 3 шт. 51. Оси артикулятора с кольцами - не более 2 шт. 52. Станина - не более 2 шт. 53. Стандартные резцовые столики - не более 8 шт. 54. Регулируемые резцовые столики - не более 8 шт. 55. Трехмерный шаблон - не более 2 шт. 56. Формирователь передних зубов - не более 4 шт. 57. Вариаторы положения мыщелков - не более 5 шт. 58. Маркеры для измерителя положения мыщелков - не более 4 шт. 59. Прозрачные защитные пленки - не более 4 шт. 60. Анализаторы кривой Шпее - не более 3 шт. 61. Инструктажи по использованию артикулятора на электронном носителе CD - не более 2 шт. 62. Прикусные круглые блоки (Bite Tabs) - не более 5 упак. по 180 шт. 63. Трансферные столики - не более 5 шт. 64. Пластины Сплитекс - не более 2 шт. 65. Пластины для верхней челюсти Рефлитекс - не более 2 шт. 66. Пластины для нижней челюсти Рефлитекс - не более 2 шт. 67. Верхнечелюстные трансферные столики - не более 4 шт. 68. Корректирующие штифты - не более 4 шт. 69. Линейки - не более 2 шт. 70. Нижнечелюстные артикуляционные кламмеры - не более 5 шт.

Наименование организации – заявителя

"ГАММА Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх", Австрия

Место нахождения организации-заявителя

GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg ? Osterreich, Austria

Юридический адрес организации-заявителя

GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg ? Osterreich, Austria

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ГАММА Медициниш-виссеншхафтлихе Фортбилдунгс-Гмбх", Австрия

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

GAMMA Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs-Gmbh, Josef Brenner Strasse 10, 3400 Klosterneuburg

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение