Артроскоп Arthrex в различных вариантах исполнения с принадлежностямиI. Варианты исполнен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6240

Дата государственной регистрации

12.09.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Артроскоп Arthrex в различных вариантах исполнения с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Артроскоп, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 4 мм, длина 174 мм.2. Артроскоп, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 1.9 мм до 4.8 мм, длина от 58 мм до 175 мм.3. Артроскоп, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 4 мм, длина 176 мм.4. Артроскоп, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.4 мм до 4.8 мм, длина от 75 мм до 177 мм.5. Артроскоп без шахты, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 5.2 мм, длина от 120 мм до 160 мм.6. Артроскоп без шахты, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 5.2 мм, длина от 120 мм до 162 мм.7. Артроскоп для тазобедренного сустава, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 4 мм, длина от 202 мм до 300 мм.8. Артроскоп для тазобедренного сустава с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 3.5 мм, длина 202 мм. 9. Артроскоп для тазобедренного сустава, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 4 мм, длина от 204 мм до 300 мм.10. Артроскоп для тазобедренного сустава с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 70°, размеры: диаметр 3.5 мм, длина 204 мм.11. Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 0°, размеры: диаметр 4 мм, длина 152.5 мм.12. Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 30°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 1.9 мм до 5.0 мм, длина от 58 мм до 160 мм.13. Артроскоп с креплением типа C-Mount reverse Light Post, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 4 мм, длина 152.5 мм.14. Артроскоп с креплением типа C-Mount, угол наблюдения 70°, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.4 мм до 4.8 мм, длина от 75 мм до 156 мм.15. Артроскоп Centerline, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 2.9 мм, длина 158 мм.16. Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 30°, размеры: диаметр 4 мм, длина от 152,5 мм до 175 мм.17. Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 45°, размеры: диаметр 4 мм, длина 176 мм.18. Артроскоп reverse Light Post, угол наблюдения 70°, размеры: диаметр 4 мм, длина 175.5 мм.II. Принадлежности:1. Адаптер впускной для канюли.2. Адаптер впускной для канюли, с запорным краном.3. Адаптер для кабеля-световода универсального, варианты исполнения: Wolf; Storz; Olympus; ACMl.4. Кабель-световод, голубой, размеры: 3.5 мм х 2.7 м; 5.0 мм х 2.7 м, 5.0 мм х 4 м.5. Кабель-световод, серый, размеры: 3.5 мм х 2.7 м; 5.0 мм х 2.7 м.6. Кабель-световод универсальный, серый, размер 3.5 мм х 2.7 м.7. Держатель StarFish.8. Переходник для артроскопа, однокранный.9. Переходник для артроскопа, двукранный.10. Переходник для артроскопа для тазобедренного сустава, однокранный, диаметром 3.5 мм.11. Переходник для артроскопа для тазобедренного сустава, двукранный, диаметром 3.5 мм.12. Переходник герметичный для артроскопа, однокранный, диаметром 4.0 мм.13. Переходник герметичный для артроскопа, двукранный, диаметром 4.0 мм.14. Переходник для артроскопа, однокранный, быстросъемный диаметром 4.0 мм.15. Переходник для артроскопа, двукранный, быстросъемный диаметром 4.0 мм.16. Шахта для артроскопов: диаметром 1.9 мм, 2.4 мм, 2.7 мм, 3.0 мм, однокранная.17. Шахта для артроскопов: диаметром 1.9 мм, 2.4 мм, 2.7 мм, 3.0 мм, двукранная.18. Шахта высокопоточная для артроскопов: диаметром 3.0 мм, 4.0 мм, 4.8 мм, коническая, фенестрированная, однокранная.19. Шахта высокопоточная для артроскопов: диаметром 3.0 мм, 4.0 мм, 4.8 мм, коническая, фенестрированная, двукранная.20. Шахта для артроскопов для тазобедренного сустава диаметром 3.5 мм, коническая, фенестрированная, однокранная.21. Шахта для артроскопов для тазобедренного сустава диаметром 3.5 мм, коническая, фенестрированная, двукранная.22. Шахта высокопоточная для артроскопов диаметром 3.0 мм, 4.0 мм, однокранная.23. Шахта высокопоточная для артроскопов диаметром 3.0 мм, 4.0 мм, двукранная.24. Шахта для артроскопов с коническим обтуратором, однокранная.25. Шахта для артроскопов с коническим обтуратором, двукранная.26. Шахта для артроскопов с обтуратором и троакаром, однокранная.27. Шахта для артроскопов с обтуратором и троакаром, двукранная.28. Шахта для артроскопов высокопоточная с обтуратором и троакаром, однокранная.29. Шахта для артроскопов высокопоточная с обтуратором и троакаром, двукранная.30. Колпачок для шахты.

Наименование организации – заявителя

ООО "Артрекс"

Место нахождения организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, этаж 6, оф. 11

Юридический адрес организации-заявителя

123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Артрекс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA.2. Henke-Sass, Wolfe GmbH, Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany.3. Sunoptic Technologies, LLC, 6018 Bowdendale Avenue, Jacksonville, FL 32216, USA.4. SOPRO-COMEG GmbH, Dornierstrasse 55, 78532 Tuttlingen, Germany.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение