Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3689 |
Дата государственной регистрации | 15.02.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аспиратор хирургический, варианты исполнения: SO-1/W, SO-1/Z, SO-2, SO-3, SO-4, SO-5/40, SO-5/70, SO-5/100, с принадлежностями1. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-1/W, в составе:- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;- фильтр антибактериальный гидрофобный;- шнур питания переменным током 230 В АС / 50 Гц;- шнур питания постоянным током 12÷15 В DC.2. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-1/Z, в составе:- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;- фильтр антибактериальный гидрофобный;- шнур питания переменным током 230 В АС / 50 Гц;- шнур питания постоянным током 12÷15 В DC;- внешний блок питания 230 В / 50 Гц → 12÷15 В DC.3. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-2, в составе:- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;- фильтр антибактериальный гидрофобный;- ножной переключатель.4. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-3, в составе:- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;- фильтр антибактериальный гидрофобный;- ножной переключатель.5. Аспиратор хирургический, вариант исполнения SO-4, в составе:- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой без запорного клапана - не более 10 шт.;- фильтр антибактериальный гидрофобный;- ножной переключатель.6. Аспиратор хирургический, варианты исполнения; SO-5/40, SO-5/70, 80-5/100,в составе:- шланги соединительные силиконовые - промежуточный и дренажный (диаметр - 6 мм, длина шланга: промежуточного 0,5-0,75 м; дренажного 1,8-2 м) - не более 5 компл.;- коннектор дренажного шланга прямой - не более 5 шт.;- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой с запорным клапаном - не более 10 шт.;- контейнер-сборник поликарбонатный для многоразового использования 1 л; 2 л с крышкой без запорного клапана - не более 10 шт.;- фильтр антибактериальный гидрофобный;- ножной переключатель.Принадлежности:1. Тележка SO-34 (диаметр колес 65 мм; для аспираторов исполнений: SO-3, SO-4). |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ДЕЛЬРУС" |
Место нахождения организации-заявителя | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Юридический адрес организации-заявителя | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Производственное торгово-сервисное предприятие "ОГАРИТ" Экспорт-Импорт" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Польша, Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe "OGARIT" Export-Import, ul. Ludowa 14, 05-092 Łomianki, Poland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Польша, Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe "OGARIT" Export-Import, ul. Ludowa 14, 05-092 Łomianki, Poland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ul. Ludowa 14, 05-092 Łomianki, Poland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |