Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStar1. Генератор (основной блок или ос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2487

Дата государственной регистрации

23.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аспиратор ультразвуковой хирургический, модель SonaStar1. Генератор (основной блок или основная консоль) - 1 шт.2. Беспроводная ножная педаль - 1 шт.З. Батарейка тип АА для беспроводной ножной педали - 3 шт.4. Удaленный ИК приемник - 1 шт.5. Автоклавируемый ключ для рукоятки - 2 шт.б. Автоклавируемый динамометрический ключ для наконечников - 2 шт.7. Штатив для инфузионного раствора - 1 шт.8. Щетка для рукоятки - 3 шт.9. Щетка для наконечников - 3 шт.10. Емкость для аспирации - 1 шт.11. Кольцо-держатель для емкости аспирации - 1 шт.12. Трубка для соединения аспиратора c емкостью для - 1 шт.13. Внешний фильтр для аспиратора - 1 шт.14. Сетевой кабель - 1 шт.15. Инструкция - 1 шт.16. Комплект предохранителей - 1 шт.Принадлежности:1. Короткая прямая рукоятка (до 5 шт.) в комплекте c: - Кожух для аспирационных наконечников длинный - 1 шт. - Кожух для аспирационных наконечников короткий - 1 шт. - Кожух для наконечников OsteoSculpt - 1 шт.2. Длинная изогнутая рукоятка (до 5 шт.) в комплекте c:- Кожух для изогнутой рукоятки - 1 шт.- Дистaльный кожух аспирационных наконечников для изогнутой рукоятки - 1 шт.- Уплотнительное кольцо для кожуха - 1 шт.3. 8 мм монополярный ВЧ переходник - до 10 шт.4. Кабель для подключения к коагулятору Valley Lab Force 2 - до 10 шт.5. Кабель для подключения к коагулятору Conmed Sabre 2400 и Моде) 7500 - до 10 шт. б. Кабель для подключения к коагулятору Erbe серии ICC - до 10 шт.7. Монополярный кабель для подключения рукоятки к коагуляторам - до 100 шт.8. Автоклавируемый ключ для рукоятки - до 5 шт.9. Автоклавируемый динамометрический ключ для наконечников - до 5 шт.10. Кольцо-держатель для емкости аспирации - до 5 шт.11. Транспортный контейнер для SоnаStаr - до 2 шт.12. Кожух для аспирационных наконечников для прямой рукоятки длинный - до 10 шт.13. Кожух для аспирационных наконечников для прямой рукоятки короткий - до 10 шт.14. Кожух для изогнутой рукоятки - 1 шт.15. Дистaльный кожух аспирационных наконечников для изогнутой рукоятки - 1 шт.16. Уплотнительное кольцо для кожуха для изогнутой рукоятки - до 20 шт.17. Беспроводная ножная педаль - до 5 шт.18. Удаленный ИК приемник - до 5 шт.19. Штатив для инфузионного раствора - до 5 шт.20. Лоток для стерилизации - до 5 шт.21. SonaStar Аспирационный наконечник стандартный короткий - до 100 шт.22. SonaStar Аспирационный наконечник средний короткий - до 100 шт.23. SonаStаr Аспирационный наконечник тонкий короткий - до 100 шт.24. SonaStar Аспирационный наконечник зазубренный стандартный короткий - до 100 шт.25. SonaStar Аспирационный наконечник усиленный длинный изогнутый - до 100 шт.26. Наконечник для костных структур большой - до 100 шт.27. Наконечник для костных структур изогнутый длинный тонкий - до 100 шт.28. SonaStar Аспирационный наконечник стандартный длинный изогнутый - до 100 шт.29. SonaStar Аспирационный наконечник средний длинный изогнутый - до 100 шт.30. SonaStar Аспирационный наконечник тонкий длинный изогнутый - до 100 шт.31. SonaStar аспирационный наконечник для доступа к глубоким структурам в комплекте с жестким чехлом, стандартный прямой - до 100 шт.32. Sonastar аспирационный наконечник лапароскопический - до 100 шт.33. Двухпросветная трубка для аспирации/ирригации SonaStar - до 2000 шт.34. Емкость для аспирации - до 20 шт.35. Трубка для соединения аспиратора с емкостью для аспирации - до 20 шт.36. Щетка для рукоятки - до 30 шт.37. Щетка для наконечников - до 30 шт.38. Внешний фильтр для аспирации - до 20 шт.39. Внутренний фильтр для аспирации - до 20 шт.40. Памятка по подготовке аппарата к работе - до 5 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "СаФайр"

Место нахождения организации-заявителя

115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом.15, комн. 18п

Юридический адрес организации-заявителя

115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом.15, комн. 18п

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Мисоникс, Инк"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA

ОКП/ОКПД2

94 4450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение