Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5681 |
Дата государственной регистрации | 04.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Астма Монитор (Asthma Monitor), моделей АМ 1+, АМ 31. Астма Монитор (Asthma Monitor), моделей АМ 1+ в составе:- Астма Монитор (Asthma Monitor) АМ 1+/АМ 1+ ВТ - 1 шт.;- кабель - 1 шт.;- датчик - 3 шт.;- уплотнительный колпачок для датчика - 1 шт.;- чехол - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.2. Астма Монитор (Asthma Monitor) АМ 3/АМ 3 ВТ/АМ 3 GSM в составе:- Астма Монитор (Asthma Monitor) АМ 3 - 1 шт.; - кабель - 1 шт.;- литий-ионная батарея - 1 шт.;- электропитание для зарядки батареи Модель GTM41134-0605 - 1 шт.;- чехол - 1 шт.;- руководство по эксплуатации - 1 шт.;- опция Bluetooth (при необходимости) - АМ 3 ВТ;- опция GSM (при необходимости) - АМ 3 GSM. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Медицинские системы" |
Место нахождения организации-заявителя | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А, пом. 1Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "иРесерчТехнолоджи ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, eResearchTechnology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, eResearchTechnology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.124 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | eResearchTechnology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |