Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСР 2012/13291 |
Дата государственной регистрации | 09.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ацидогастромонитор суточный носимый АГМ-24 МП ("Гастроскан-24") по ТУ 9441-002-13306657-2003 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):- преобразователь вторичный - 1 шт.;- преобразователь первичный гастроэнтерологический в полимерной оболочке с накожным хлорсеребряным электродом сравнения (рН-зонд Г3-24) - 3 шт.;- зарядное устройство - 1 шт.;- аккумулятор - 2 шт.;- персональный компьютер (ПК) - 1 шт.;- USB Bluetooth адаптер - 1 шт.;- кабель поверочный - 1 шт.;- буферный раствор - рабочий эталон pH 2 разряда БР-pH-7, pH=9,18 - 1 шт.;- мера кислотности МpH 1,2 - 1 шт.;- чехол для преобразователя вторичного - 1 шт.;- паста электродная ПЭ-2 - 200 г;- приспособление для калибровки - 1 компл.;- программное обеспечение - 1 компл. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО НПП "Исток-Система" |
Место нахождения организации-заявителя | 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
Юридический адрес организации-заявителя | 141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ЗАО НПП "Исток-Система" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО НПП "Исток-Система", 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |