Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11525 |
Дата государственной регистрации | 28.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аудиометр диагностический Amplivox, с принадлежностямиВарианты исполнений: - Model 240, - Model 260, - Model 270. Принадлежности: - Аудиочашки (шумоподавляющие колпаки наушников), не более 2 шт. - Амбушюры аудиочашки, не более 2 шт. - Оголовье аудиочашки.- Кожух оголовья.- Оголовье (наушники).- Заглушки наушников, не более 2 шт. - Наушники TDH39, не более 2х.- Выводной конец гарнитуры.- Костный вибратор В71. - Оголовье костного вибратора.- Выводной конец костного вибратора.- Футляр для переноски (для Model 270).- Футляр для переноски (для Model 240 и Model 260).- Адаптер сети переменного/постоянного тока.- Кнопка ответа пациента.- Аудиографические карты (пачка 50 шт.).- Руководство по эксплуатации Model 270 (OM020).- Руководство по эксплуатации Model 260 (OM023).- Руководство по эксплуатации Model 240 (OM024).- Гарнитура микрофона и монитора (для Model 260 и Model 270).- Вкладыш маскировки.- Наушники-вкладыши, не более 2 шт.- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 260 и Model 270).- Кабель принтера с 6-контактным разъемом для аудиометра к Able AP1300 (для Model 260 и Model 270).- Кабель принтера для аудиометра к Martel MCP8830 (для Model 240).- Кабель принтера для аудиометра к Able AP1300 (для Model 240).- Кабель USB, 1,8 м.- Интерфейс Amplivox NOAH Audilink (включает кабель USB).- Принтер Martel MCP8830.- Принтер Able AP1300.- Бумага для термографического принтера для Martel MCP8830, 1 рулон.- Бумага для термографического принтера для Able AP1300, 1 рулон. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Аэрон" |
Место нахождения организации-заявителя | 123130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "АМПЛИВОКС ЛИМИТЕД" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | AMPLIVOX LIMITED, 6 Oasis Park, Eynsham, Oxfordshire, OX29 4TP, United Kingdom |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |