Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5358 |
Дата государственной регистрации | 13.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аудиометр диагностический Madsen Xeta с принадлежностямиПринадлежности:1. Аудиометрический блок.2. Аудиограммная прокладка (стартовый набор).3. Вставные ушные насадки (стартовый набор).4. Респондент пациента.5. Провода электропитания.6. Кабель соединения аудиометра с компьютером.7. Чемоданчик.8. Компакт-диск со специальным тестовым программным обеспечением.9. Компакт-диск с программным обеспечением ОТОsuite.10. Руководство по эксплуатации.11. Лоток валика красный (стартовый набор).12. Лоток валика синий (стартовый набор).13. Наушники E-A-RTONE 3A, HB-7, Holmco, ME70.14. Чехлы на наушники Earlink 3A (стартовый набор).15. Костный звукопроводник.16. USB - преобразователь. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЦКСР "МЕЛФОН" |
Место нахождения организации-заявителя | 117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 78, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ДжиЭн Отометрикс А/С" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, , GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, Klovtofte, DK-2630 Taastrup, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. GN Otometrics A/S, Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup, Denmark.2. GN Otometrics North America, 50 Commerce Drive, Suite 180, Schaumburg, IL 60173, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |