Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06212 |
Дата государственной регистрации | 05.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аудиометр диагностическийI. Аудиометр диагностический Auriga, варианты исполнений AURIGA, AURIGA SMART: 1. Шнур питания (Power cable). 2. Наушники для аудиометрии (1 пара) (Headphones). 3. Проводник костный (Bone conductor). 4. Кнопка ответа пациента (Patient response button). 5. Руководство пользователя (User manual). 6. Программное обеспечение на оптическом носителе (Installation CD). II. Принадлежности: 1. Наушники для аудиометрии (от 1 до 5 пар) (Headphones for audiometer). 2. Подушечки для наушников (от 2 до 10 штук) (Inserts for headphones). 3. Проводник костный (от 1 до 5 штук) (Bone conductor). 4. Кабель для проводника костного (от 1 до 5 штук) (Cable for bone conductor). 5. Громкоговорители для аудиометрии (от 2 до 8 штук) (Speakerphone for audiometer). 6. Кнопка ответа пациента (от 1 до 5 штук) (Patient response button). 7. Микрофон (Talk back microphone). 8. Кабель USB (Cable USB). 9. Бланки аудиограмм (от 100 до 500 штук) (Audiogram forms). |
Наименование организации – заявителя | ООО "МедИнформ" |
Место нахождения организации-заявителя | Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
Юридический адрес организации-заявителя | Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Пилот Бланкфельд Медициниш-Электрониш Герете ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | Pilot Blankenfelde Medizinisch-Elektronische Ger?te GmbH, Wilhelm-Grunwald-Stra?e 48-50, 15827 Blank |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | Pilot Blankenfelde Medizinisch-Elektronische Ger?te GmbH, Wilhelm-Grunwald-Stra?e 48-50, 15827 Blank |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |