Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12655 |
Дата государственной регистрации | 03.11.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аудиометр комплексный Callisto с принадлежностямиПринадлежности:- Головные телефоны DD45(PA);- Костный телефон В71;- Кнопка ответа пациента APS3;- Шнур питания;- Программное обеспечение;- Программное обеспечение АС440;- Программное обеспечение REM440;- Инструкция по эксплуатации;- Головные телефоны TDH39(AA);- Головные телефоны HDA200;- Головные телефоны HDA280;- Головные телефоны 21925 Amplivox;- Телефоны внутриушные EARtone 3А;- Телефоны внутриушные EARtone 5А;- Микрофон обратной связи ЕМ400;- Микрофон обратной связи EMS400;- Телефоны для мониторинга с микрофоном РС-131;- Телефоны для мониторинга с микрофоном МТН400М; - Телефоны для мониторинга МТН400;- Телефоны внутриушные IHM60 с оголовьем;- Держатели для IHM60 - 2 шт;- Трубочки IGT60 для IHM60 - 36 шт;- Переходники для трубочек - 2 шт;- Кабель удлинитель для IHM60 2 м;- Кабель удлинитель для IHM60 5 м;- Набор кончиков пробника SPL60;- Набор вкладышей ВЕТ60 SPL;- Адаптер для калибровки;- Громкоговоритель - не более 2 штук;- Кабель для громкоговорителя левый;- Кабель для громкоговорителя правый;- Основание для камеры связи;- Микрофон 1/2";- Камера связи 2сс;- Адаптеры для камеры связи - 3 шт;- Трубочка для камеры связи;- Микрофон референтный;- Герметик для камеры связи;- USB кабель для подключения к компьютеру;- Накладки на корпус;- Коврик для «мыши»;- Тряпочка для протирки;- Футляр для переноски. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Исток Аудио Трейдинг" |
Место нахождения организации-заявителя | 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А |
Юридический адрес организации-заявителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.3А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Интеракустикс А/С" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DGS Diagnostics Sp. z o.o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |