Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12375 |
Дата государственной регистрации | 14.06.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аудиометр с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Аудиометр в исполнениях: Bell Basic, Bell Plus, Harp Basic, Harp Plus, Piano Basic, Piano Plus.II. Принадлежности1.Активный спикер FBT Jolly 5Ra2.Активный спикер FBT Jolly 8BA3.Кнопка ответа пациента4.Вкладки Amplivox для удаления шумов.5.Набор кабелей для подключения к шумоизоляционной кабине:- 1/4 моноразъем/ кабели 6 шт.;- 1/4 стереоразъем/кабель 1шт., - RCA/кабель с моно разъемом ¼ - 2 шт.6.Настольный микрофон.7.Внутриушные наушники ER-3A.8.Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (стандартные, 13мм)- 50 шт.9.Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (детские, 10мм) - 50 шт.10.Одноразовые вкладки для наушников ER-3A (большие, 18мм) - 24 шт.11.Фронтальный переходник для наушников ER-3A - 4 шт.12.Фронтальный адаптер для внутриушных наушников ER-3A - 10 шт.13.Внутриушные наушники ER-5A.14.Двойной моно-кабель для наушников ER-5A.15.Одноразовые вкладки для наушников ER-5A стандартные, 13мм - 50 шт.16.Одноразовые вкладки для наушников ER-5A детские, 10мм - 50 шт.17.Одноразовые вкладки для наушников ER-5A большие, 18мм - 24 шт.18.Внутриушные маскирующие наушники IME-100.19.Ушные вкладыши для наушников IME-100 - 10 шт.20.Кейс для переноски аудиометра.21.CD диск с программным обеспечением.22.Костный вибратор.23.Пристегивающийся микрофон для переговоров пациент-оператор.24.Наушники HDA200.25.Наушники HDA280.26.Наушники TDH39.27.Адаптер 6В.28.Кабель питания для аудиометра.29.USB-Кабель.30.Руководство пользователя. |
Наименование организации – заявителя | ООО "РамТЭК" |
Место нахождения организации-заявителя | 123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3 |
Юридический адрес организации-заявителя | , Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Инвентис С.р.л. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Inventis S.r.l., Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, Inventis S.r.l., Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Corso Stati Uniti, 1/3, 35127 Padova, Italia |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |