Аудиометры диагностические, с принадлежностямиI.Аудиометры диагностические, варианты испо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/494

Дата государственной регистрации

19.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аудиометры диагностические, с принадлежностямиI.Аудиометры диагностические, варианты исполнения: МА 41, МА 42, МА 51, МА 52, МА 53.II. Принадлежности:1.Наушники воздушного звукопроведения, не более 6 шт.2.Наушники костного звукопроведения, не более 6 шт.3.Кнопка ответа пациента, не более 4 шт.4.Бланки аудиограмм, не более 6 упак. (250шт. в 1 упак.)5.Микрофон для связи с пациентом, не более 4 шт.6.Наушники оператора для мониторинга, не более 6 шт.7.Шнур электропитания8.Инструкция по эксплуатации9.Звуковая колонка для проведения речевой аудиометрии SBC, не более 8 шт.10.Звуковая колонка, не более 6 шт.11.Сумка для переноски12.Диск с программным обеспечением13.Кейс для переноски14.Принтер для распечатки результатов15.Кабель RS 232 16.Кабель USB для подключения к компьютеру17.Жидкокристаллический экран18.Жидкокристаллический экран с кабелем для ПК19.Наушники расширенного диапазона воздушного звукопроведения, не более 6шт.20.Наушники расширенного диапазона костного звукопроведения, не более 6 шт.21.Вставные наушники, не более 6 шт.22.Наушники костного звукопроведения с функцией маскировки, не более 6 шт.23.Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт.24.Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 6 шт.25.Блок питания26.Диск с модулем для подключения к компьютеру27.Насадки для вставных наушников, не более 5 упак. (100 шт. или 25шт. в упак.) 28.Набор насадок для вставных наушников, не более 6 наборов (146 шт. или 80шт. в наборе)29.Бумага для принтера не более 4 упак. (5 рулонов в упак.)30.CD-плеер для проведения речевой аудиометрии, не более 2шт.31.SD-карта памяти, не более 2 шт.32.Диск с речевым тестом33.Соединительный кабель для CD плеера и аудиометра34.Кабели для звуковой колонки, не более 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"

Место нахождения организации-заявителя

107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МАЙКО Диагностик ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение