Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2433 |
Дата государственной регистрации | 23.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аудиометры клинические серии АС (АС33, АС40) с принадлежностями1. Базовый состав поставки Аудиометров серии AC: - Аудиометр; - Головные телефоны TDH39; - Костный телефон В71; - Кнопка ответа пациента АРS2; - Пылезащитный чехол; - Шнур питания; - Бланки аудиограмм 200 шт. (стартовый комплект); - Набор ручек (красная, синяя, зеленая). 2. Принадлежности к Аудиометрам серии AС (могут поставляться дополнительно): - Высокочастотные головные телефоны; - Кнопка ответа пациента APS2; - Шумозащитные амбушюры 21925 Amplivox; - Шумозащитные амбушюры 50250 Peltor; - Внутриушной телефон EARtone 5A; - Внутриушной телефон CIR22; - Усилитель АР70; - Громкоговоритель ALS7 - 2 шт.; - Кабель подключения к компьютеру; - Рулоны термобумаги TPR26; - Микрофон обратной связи EM400; - Микрофон обратной связи EMS400; - Телефоны для мониторинга MTH400; - Телефоны для мониторинга с микрофоном MTH400M; - Кабель подключения к компьютеру IFC5; - Кабель подключения к компьютеру IFC39; - Кабель подключения к компьютеру IFC59; - Кабель подключения к компьютеру IFC69; - Кабель подключения к компьютеру IFC99; - Гальванизированный изолированный адаптер GSE10; - Адаптер для подключения к компьютеру UCA40. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Исток Аудио Трейдинг" |
Место нахождения организации-заявителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А |
Юридический адрес организации-заявителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Интеракустикс А/С" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Audiometer Аllé 1, 5500 Middelfart, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DGS Diagnostics Sp. z o. o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |