Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4865 |
Дата государственной регистрации | 11.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аудиометры: SA 50, SA 201, SA 202, SA 203, SA 204 с принадлежностями1. Головные телефоны TDH 39, TDH 39 с шумоизолирующими колпаками. 2. Костный телефон (вибратор) B 71. 3. Кнопка ответа пациента. 4. Мониторные наушники. 5. Микрофон пациента. 6. Шнур питания. 7. Программное обеспечение на компакт- дисках. 8. Шумоизолирующие колпаки. 9. Внутриушные телефоны Eartone 3A, 5А. 10. Ушные вкладыши 3А, 3В, 3С. 11. Костный телефон (вибратор) B 71. 12. Кнопка ответа пациента. 13. Мониторные наушники. 14. Микрофон пациента. 15. Шнур питания. 16. Переносной чемодан для аудиометров. 17. Термопринтер SA 20. 18. Термобумага к термопринтеру. 19. Компьютерный кабель RS 232. 20. Шнуры для наушников. 21. Система свободного звукового поля (колонки с усилителями). 22. Конвертер serial-parallel. 23. Кабель к принтеру. 24. Батарейки 9В. 25. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Санте Медикал Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Аудитдата А/С" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Auditdata A/S, Dalbergstroeget 5-7, 2630 Taastrup, Denmark |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Дания, Дальнее зарубежье, Auditdata A/S, Dalbergstroeget 5-7, 2630 Taastrup, Denmark |
ОКП/ОКПД2 | 94 4170 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Auditdata A/S, Dalbergstroeget 5-7, 2630 Taastrup, Denmark |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |