Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностямиАудиометры SIBELSOUND 400, варианты исполнени

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/912

Дата государственной регистрации

22.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аудиометры SIBELSOUND 400 c принадлежностямиАудиометры SIBELSOUND 400, варианты исполнения: A, AM, AO, AOM, AOM+, SUPRA.I. Принадлежности:1. Высокочастотные наушники- не более 2 шт.2. Модуль микрофон / монитор (в комплект входят монитор наушников, микрофон для пациента и наушники для доктора).3. Звуковые колонки ? не более 5 шт.4. Колонки для аудиометрии в свободном звуковом поле ? не более 5 шт.5. Модуль микрофон/монитор: монитор наушников, петличный микрофон Electret, адаптер.6. Монитор.7. Петличные микрофоны ? не более 3 шт.8. Громкоговорители ? не более 2 шт.9. Акустическая система свободного поля.10. Комплект для аудиометрии по костной проводимости.11. Костный вибратор ? не более 5 шт. 12. Наушники с воздушной проводимостью ? не более 2 шт.13. Наушники с костной проводимостью ? не более 2 шт.14. Головные телефоны ? не более 3 шт.15. Костные телефоны ? не более 3 шт.16. Внутриушные телефоны ? не более 3 шт.17. Шумозащитные наушники для проведения аудиограммы по воздушной проводимости ? не более 3 шт.18. Бланки аудиограммы ? не более 5 блоков.19. Рулоны термобумаги ? не более 5 шт.20. Термопринтеры ? не более 2 шт.21. Лазерные принтеры ? не более 2 шт.22. Наборы ушных вкладышей ? не более 100 шт. 23. Инструкция по эксплуатации.24. Инструкция по тех обслуживанию.25. Руководство для быстрого ознакомления.26. Программное обеспечение к аудиометру (CD ? диск).27.Лицензия на использование программного обеспечения SIBELMED W50. SS400 A/AM/AO/AOM/AOM+(СD-диск).28. Кнопки ответа пациента ? не более 2 шт.29. Сумка для переноски из синтетического материала.30. Соединительные кабели для ПО ? не более 3 шт.31. Кабель RS232 для подключения к ПК.32. Кабели USB тип A-B 2.0 ? не более 3 шт.33. Кабель для соединения со звукоизолированной камерой (1 шт.). 34. Адаптеры Serial-USB ? не более 5 шт.35. Адаптеры 3.5 на 6.3 мм ? не более 2 шт.36. Сетевые адаптеры питания ? не более 2 шт.37. Кабели для принтера ? не более 2 шт.38. USB удлинители (5 м) ? не более 3 шт.39. USB-концентраторы (мин. 5 портов) ? не более 3 шт.40. Кабель сетевого подключения 2 м.41. Ушные воронки для отоскопов ? не более 3шт.42. Коробка-диспенсер.43. Монитор TFT 19".44. Монитор TFT 22".45. Переносной компьютер (экран 15").46. Картонные коробки для принадлежностей ? не более 5 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сибел С.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Sibel S.A., Rossellό 500, 08026, Barcelona, Spain

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Испания, Дальнее зарубежье, Sibel S.A., Rossellό 500, 08026, Barcelona, Spain

ОКП/ОКПД2

94 4170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Rossellό 500, 08026, Barcelona, Spain

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение