Аудиометры скрининговые, с принадлежностямиI. Аудиометры скрининговые, варианты исполнени

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/489

Дата государственной регистрации

19.09.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аудиометры скрининговые, с принадлежностямиI. Аудиометры скрининговые, варианты исполнения: МА 25, МА 30, МА 50, ST 20, Pilot Test, МА 33.II.Принадлежности:1.Наушники воздушного звукопроведения, не более 6 шт.2.Наушники костного звукопроведения, не более 6 шт.3.Кнопка ответа пациента, не более 4 шт.4.Бланки аудиограмм, не более 6 упак. (250 шт. в 1 упак.).5.Бланки для речевой аудиометрии, не более 6 упак. (250 шт. в 1 упак.).6.Микрофон для связи с пациентом, не более 4 шт.7.Наушники оператора для мониторинга, не более 6 шт.8.Набор из 12 отдельных картинок. 9.Доска с картинками для проведения теста.10.Рулоны наклеек «лицензия пилота», не более 4 рулонов (1 рулон - 500 наклеек).11.Шнур электропитания.12.Инструкция по эксплуатации.13.Звуковая колонка для проведения речевой аудиометрии SBC, не более 8 шт.14.Звуковая колонка, не более 6 шт.15.Сумка для переноски.16.Диск с программным обеспечением.17.Кейс для переноски.18.Принтер для распечатки результатов.19.Кабель RS 232. 20.Кабель USB для подключения к компьютеру.21.Жидкокристаллический экран.22.Жидкокристаллический экран с кабелем для ПК.23.Наушники расширенного диапазона воздушного звукопроведения, не более 6шт.24.Наушники расширенного диапазона костного звукопроведения, не более 6шт.25.Вставные наушники, не более 6 шт.26.Наушники костного звукопроведения с функцией маскировки, не более 6 шт.27.Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт.28.Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 6 шт.29.Блок питания.30.Диск с модулем для подключения к компьютеру.31.Сенсорный экран для прибора.32.Диск с речевым тестом.33.Насадки для вставных наушников, не более 5 упак. (100 шт. или 25 шт. в упак.). 34.Набор насадок для вставных наушников, не более 6 наборов (146 шт. или 80 шт. в наборе).35.Бумага для принтера не более 4 упак. (5 рулонов в упак.).

Наименование организации – заявителя

ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"

Место нахождения организации-заявителя

107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

107014, Россия, г. Москва, ул. Короленко, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МАЙКО Диагностик ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Salzufer 13/14, D-10587 Berlin, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение