Аудиоскринер медицинский GSI AUDIOscreener+, с принадлежностямиПринадлежности: 1. Ушной

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/03649

Дата государственной регистрации

16.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Аудиоскринер медицинский GSI AUDIOscreener+, с принадлежностямиПринадлежности: 1. Ушной зонд. 2. Наборы для чистки ушного зонда - не более 5 шт. 3. Калибровочная полость для ушного зонда. 4. Кейс для переноски. 5. Внешний блок питания. 6. Сетевой кабель. 7. Набор сменных аккумуляторов. 8. Инфракрасный адаптер в комплекте с документацией и установочным диском. 9. Информационные наклейки о прохождении теста - не более 2 упаковок. 10. Наборы ушных вкладышей (Comfort Cup) - не более 5 шт. 11. Наборы ушных вкладышей для новорожденных - не более 5 шт. 12. Наборы ушных вкладышей для детей - не более 5 шт. 13. Наборы ушных вкладышей для взрослых - не более 5 шт. 14. Наборы универсальных ушных вкладышей - не более 5 шт. 15. Наборы ушных модулей (Comfort Cup) - не более 5 шт. 16. Провода для электродов - не более 5 шт. 17. Наборы адгезивных электродов - не более 10 шт. 18. Липкая лента для фиксации электродов - не более 10 шт. 19. Тюбики пасты адгезивной контактной - не более 10 шт. 20. Тюбики геля для подготовки кожи - не более 10 шт. 21. Лента для подготовки кожи - не более 10 шт. 22. Компакт-диск с программным обеспечением. 23. Компакт-диск с калибровочной информацией. 24. Компакт-диск с пользовательской документацией. 25. Комплект пользовательской документации. 26. Настенный плакат.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Медицинские системы"

Место нахождения организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н

Юридический адрес организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Диагностик Груп ЛЛС дба Грейсон Стадлер"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler Inc., 10395 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler, 10395 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344 USA

ОКП/ОКПД2

94 4170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Diagnostic Group LLC dba Grason-Stadler, 10395 West 70th Street Eden Prairie, MN 55344, USA.2. DGS Diagnostics Sp. z o.o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение