Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2316 |
Дата государственной регистрации | 21.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автоклав серии "Sole" с принадлежностямив следующих исполнениях: SOLE-BM, SOLE-BA, SOLE-BD, SOLE-BC, SOLE-BS, SOLE-BL, SOLE-BP, SOLE-BF, SOLE-BV, SOLE-BN, SOLE-PB, SOLE-PA, SOLE-PD, SOLE-PD, SOLE-PC, SOLE-PS, SOLE-PL, SOLE-PF, SOLE-PV;- в комплекте со встроенным дистиллятором: SOLE-DM, SOLE-DA, SOLE-DC, SOLE-DS.I. Основной состав:1. Плата управления.2. Плата дисплея.3. Плата питания.4. Вакуумная помпа.5. Водяная помпа.6. Камера.7. Корпус.8. Узел запирания двери.9. Электроклапан.10. Трансформатор.11. Нагревательный тен.12. Нагревательный элемент камеры.13. Нагревательный элемент для запаивания упаковочных пакетов.14. Штуцер.15. Редуктор.16. Тройник.17. Фитинг.18. Колба.19. Вентилятор.20. Реле включения.21.Лоток с генератором.II. Принадлежности:1. Пакеты упаковочные для инструментов.2. Чистящие таблетки.3. Лоток для инструментов.4. Держатель лотков.5. Корзина для лотков.6. Водяной фильтр.7. Бактериальный фильтр.8. Дренажный шланг.9. Предохранитель.10. Дисплей.12. Резервуар для отработанной воды.13. Индикаторы для контроля паровой стерилизации. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ЮНИДЕНТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 129110, Россия, г. Москва, ул. Гиляровского, д 57, стр. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Нинбо Виду Медикал Инструмент Ко., Лтд. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Wiedoo Medical Instrument Co., Ltd., Room 107, No.2 Building, No.35 Changyang Road, Hongtang Street, Jiangbei District, Ningbo City, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Ningbo Wiedoo Medical Instrument Co., Ltd., Room 107, No.2 Building, No.35 Changyang Road, Hongtang Street, Jiangbei District, Ningbo City, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Room 107, No.2 Building, No.35 Changyang Road, Hongtang Street, Jiangbei District, Ningbo City, China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |