Автоклавы кассетные STATIM, с принадлежностямиАвтоклавы кассетные STATIM , варианты испо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2228

Дата государственной регистрации

13.01.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Автоклавы кассетные STATIM, с принадлежностямиАвтоклавы кассетные STATIM , варианты исполнения : 900S(01-322318), 2000(01-122318), 2000S(01-152302), 2000G4(G4-152302), 5000 (01-202317), 5000(01-202318) , 5000S(01-222317), 5000S(01-222318), 5000G4(G4-222317), 7000(01-722201).Принадлежности для автоклавов кассетных STATIM:1. Принтер внешний. 2. Принтер внутренний. 3. Бумага для принтера в рулонах ? не более 100 рулонов. 4. Регистратор данных SciCan Data Logger. 5. Кассеты стерилизационные стандартные ? не более 10 шт. 6. Кассеты стерилизационные удлиненного размера- не более 10 шт. 7. Контейнеры стерилизационные для жестких эндоскопов- не более 10 шт. 8. Кассеты загрузочные для инструментов , SYS-TM ? не более 50 шт. 9. Крышки для кассет стерилизационных ? не более 10. 10. Лотки стерилизационные из нержавеющей стали ? не более 10 шт. 11. Лотки стерилизационные пластиковые ? не более 10 шт. 12. Крышки для лотков пластиковые ? не более 10 шт. 13. Лотки стерилизационные в комплекте с подставкой-вкладышем ? не более 10шт.14. Корзины стерилизационные - не более 50 шт.15. Подставки загрузочные для неупакованных инструментов ? не более 10 шт. 16. Подставки загрузочные для упакованных инструментов- не более 10 шт.17. Подставки загрузочные для кассет удлиненного размера- не более 10шт. 18. Подставки-вкладыши сетчатые - не более 10 шт. 19. Кондуктометр (устройство для контроля качества воды). 20. Пластины STATDRI для улучшения качества сушки - не более 10 упаковок.21. Маты силиконовые защитные - не более 10 шт. 22. Уплотнительные силиконовые прокладки ? не более 3 шт. 23. Смазка для силиконовой прокладки для пуска/наладки оборудования (минеральное очищенное масло -Purity FG WO White Mineral Oil 90 во флаконах) ? не более 3 флаконов. 24. Средство для улучшения качества сушки STAT-DRI PLUS в емкостях специальных (2OZPLUS STAT-DRI PLUS, 8OZPLUS STAT-DRI PLUS, 8OZPLUST STAT-DRI PLUS, 32OZPLUS STAT-DRI PLUS) ? не более 3 емкостей. 25. Фильтры для воздушного компрессора - не более 10 штук. 26. Фильтры водные ? не более 10 шт. 27. Фильтры биологические ? не более 10 шт.28. Картриджи водные ? не более 10 шт. 29. Устройство Helix (эмулятор полого инструмента) - не более 10 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МК ВИТА-ПУЛ"

Место нахождения организации-заявителя

125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д.16, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СайКэн Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Канада, Дальнее зарубежье, SciCan Ltd., 1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9

ОКП/ОКПД2

94 5120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1440 Don Mills Road, Toronto, Ontario, Canada M3B 3P9

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение