Автоклавы Systec ("Cистек") вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностямиАвт

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2903

Дата государственной регистрации

31.07.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Автоклавы Systec ("Cистек") вертикальной и горизонтальной загрузки, с принадлежностямиАвтоклавы Systec («Систек») вертикальной загрузки:1. Systec VX: Systec VX-40, Systec VX-55, Systec VX-65, Systec VX-75, Systec VX-95, Systec VX-100, Systec VX-120, Systec VX-150.2. Systec VE: Systec VE-40, Systec VE-55, Systec VE-65, Systec VE-75, Systec VE-95, Systec VE-100, Systec VE-120, Systec VE-150.3. Systec VB: Systec VB-40, Systec VB-55, Systec VB-65, Systec VB-75, Systec VB-95, Systec VB-100, Systec VB-120, Systec VB-150.Автоклавы Systec («Систек») горизонтальной загрузки:1. Systec DX: Systec DX-23, Systec DX-45, Systec DX-65, Systec DX-90, Systec DX-100, Systec DX-150, Systec DX-200, Systec DX-90 2D, Systec DX-150 2D, Systec DX-200 2D.2. Systec DE: Systec DE-23, Systec DE-45, Systec DE-65, Systec DE-90, Systec DE-100, Systec DE-150, Systec DE-200.3. Systec DB: Systec DB-23, Systec DB-45, Systec DB-65, Systec DB-90, Systec DB-100, Systec DB-150, Systec DB-200.Принадлежности для автоклавов Systec («Систек»):1. Вакуумная система (Vacuum system).2. Вакуумная система Супердрай (Vacuum system Superdry).3. Система сушки стерильным воздухом (Sterile air drying).4. Соединения для подачи пара (Connection to steam supply).5. Емкости подачи воды (Feed water vessel).6. Принтер (Printer).7. Бумага для принтера (Paper for printer).8. Программное обеспечение для подключения ПК (PC Softwear).9. Система быстрого охлаждения без поддержания давления воздуха(Quick cooling without support air pressure).10. Система быстрого охлаждения с поддержанием давления воздуха(Quick cooling with support air pressure).11. Радиальный вентилятор (Radial ventilator).12. Система ускоренного охлаждения (Accelerated cooling).13. Система охлаждения орошением (Spray cooling).14. Многослойные пластины из нержавеющей стали (Laminar plate made of stainless steel).15. Рециркуляционное охлаждающее устройство (Recirculation cooling unit).16. Система для умягчения подаваемой воды (Feed-water softening equipment).17. Воздушный компрессор Сайлент (Air compressor Silent).18. Фильтрация выходящего воздуха (Air exhaust filtration).19. Магнитная мешалка (Magnetic stirrer).20. Расширенный диапазон рабочих температуры и давления до 150°С и 5 бар (Extension of temperature and pressure up to150°C and 5 bar).21. Функция поддержания температуры (Temperature holding function).22. Программа для пробирок «Дурхам» ( Durham-program).23. Программа растворения агара (Agar dissolution program).24. Программа тестирования стекла (Glass-test program).25. Программа повторяющегося цикла (Repeating program run).26. Программа тестов на устойчивость материала (Material test program).27. Программа долговременных тестов (Long term test program).28. Программа тестов на окисление (Aging test program),29. Программа тестов на лакированные покрытия (Varnish test program).30. Подъемник с поворотным кронштейном (Lift with swivel arm).31. Емкости для сбора конденсата (Condensate collection vessel).32. Соединения для подключения локального источника подачи пара (Connectionto an on-site steam supply).33. Картриджи деминерализации (Demineralisation cartridge).34. Система «Аквастоп» (Aquastop).35. Роликовые колеса со стопорами (Guidable castor-rolls with fixing brakes).36. Корзины проволочные из нержавеющей стали (Wire mesh baskets out ofstainless steel).37. Корзины перфорированные из нержавеющей стали (Baskets out of stainless steelwith ventilation holes).38. Корзины перфорированные из нержавеющей стали с закручивающейсякрышкой (Baskets out of stainless steel with ventilation holes with swivel lid).39. Корзины закрытые из нержавеющей стали (Closed baskets out of stainless steel).40. Полки, регулируемые по высоте (Middle shelve, height adjustable).41. Стол-подставка с полкой из нержавеющей стали (Support table with shelf out ofstainless steel).42. Транспортная тележка (Transport and loading carriages).

Наименование организации – заявителя

ООО "БиоСистемы"

Место нахождения организации-заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А

Юридический адрес организации-заявителя

197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский переулок, д. 3, лит.А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Систек ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, , Systec GmbH, Konrad-Adenauer-Strasse 15, 35440 Linden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Systec GmbH, Konrad-Adenauer-Strasse 15, 35440 Linden, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Chemnitzer Strasse 11, 49078 Osnabrück, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение