Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/3506 |
Дата государственной регистрации | 31.12.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Автомат для гистологической обработки тканей «Пелорис II» (Peloris II) с принадлежностямиI. Автомат для гистологической обработки тканей «Пелорис II» (Peloris II):1. Двуретортный скоростной тканевый процессор (Peloris II Dual Retort Rapid Tissue Processor). II. Принадлежности:1. Этикетки для контейнеров для реагентов (Reagent Bottle Labels).2. Контейнер для реагентов (Reagent bottle).3. Контейнер для конденсата (Condensate bottle).4. Крышки контейнеров (Bottle Caps).5. Крышки для коннекторов с уплотнителем (Bottle Connector Sealing Caps).6. Крышка для коннектора глухая (Bottle Connector Retaining Cap).7. Ключ для крышек контейнеров (Bottle Cap Wrench).8. Шланг для слива и налива реагентов (Reagent fill and drain hose).9. Дополнительный шланг для слива и налива реагентов (Extended Reagent fill & drain).10. Сливной шланг для парафина (Wax drain hose).11. Скребок для парафина (Wax scraper).12. Корзина повышенной емкости в сборе (High Capacity Basket Kit).13. Корзина повышенной емкости без разграничителей (High Capacity Cassette Basket (no dividers)).14. Корзина повышенной емкости с разграничителями (High Capacity Cassette Basket (with dividers)).15. Корзина упорядоченной загрузки в сборе (Spaced Basket Kit).16. Корзина упорядоченной загрузки (Spaced Basket).17. Разграничители для корзины повышенной емкости (High Capacity Cassette Basket Dividers).18. Угольный фильтр (Carbon Filter).19. Протектор для сенсорного экрана (touch screen protectors).20. Поддон (Drip tray).21. Коннектор удаленной сигнализации (Remote alarm connector). |
Наименование организации – заявителя | ООО "БиоЛайн" |
Место нахождения организации-заявителя | 197101, Россия, Пинский пер., д. 3, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Лейка Биосистемс Мельбурн Пти Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Австралия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC, 3149, Australia |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Австралия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd., 495 Blackburn Road, Mount Waverley, VIC, 3149, Australia |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 495 Blackburn Road, Mount Waverley, Victoria 3149, Australia |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |