Автоматическая система исследования гемостаза in vitro ACL AcuStar с принадлежностями (с

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11787

Дата государственной регистрации

28.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Автоматическая система исследования гемостаза in vitro ACL AcuStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Автоматическая система исследования гемостаза in vitro ACL AcuStar:1. Анализатор ACL AcuStar - ACL AcuStar Analyzer.2. Предохранители 10A 250V (2 упаковки по 5 шт.) - FUSE, 5x20mm, Medium Acting, 10A, 250V, RoHS.3. Кабель с гнездовым разъемом - Cable, DB9 Female, 6FT Long.4. Шнур питания - Cordset, Power, Continental European, 10A W/C13 Conn.5. Крышка ёмкости для отходов - Assy, Bottle Cap, Waste.6. Крышка подающей ёмкости - Assy, Bottle Cap, Supply.7. Устройство для слива отходов - Assy, Tubing, Waste Line.8. Устройство подачи раствора - Assy, Tubing, Supply.II. Принадлежности:1. Рабочая станция: специальный компьютер с CPU, уникальным ПО и электронной версией инструкции пользователя; специальный сенсорный экран, внешний сканер штрих-кода, специальные клавиатура и мышь.2. Кюветы (1400 штук) - ACL AcuStar Cuvettes, 1400/box.3. Чашечки для образцов на 2 мл (1000 шт.) - Sample Cups 2 ml.4. Моющий раствор (5 л.) - HemosIL AcuStar System Rinse.5. Триггер растворы (Триггер-1 бутыль 250 мл. и Триггер-2 бутыль 250 мл.) - HemosIL AcuStar Triggers.6. Держатели образцов (12 шт.) - AcuStar, Sample Racks.7. Адаптеры под чашечки для держателя образцов (30 шт.) - AcuStar, Sample Rack Adapters.8. Держатели образцов с ярлыками (12 шт.) - Assy, Rack, Sample Vials, Labeled.9. Держатели образцов (6 уп.) - Sample Rack 6 Pack.10. Контейнер для отработанных кювет (не более 2 шт.) - AcuStar, Cuvette Waste Bin.11. Ёмкость для жидких отходов с крышкой (не более 2 шт.) - AcuStar, Waste Bottle.12. Руководство по эксплуатации - Operators Manual.

Наименование организации – заявителя

"Инструментэйшн Лаборатори" АО

Место нахождения организации-заявителя

105064, Россия, ул. Садовая-Черногрязская, д.22, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

105064, Россия, ул. Садовая-Черногрязская, д.22, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Инструментэйшн Лаборатори Ко.", США, Instrumentation Laboratory Co.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение