Автоматическая станция анализа, выделения, амплификации нуклеиновых кислот и проведения ди

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00715

Дата государственной регистрации

28.11.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Автоматическая станция анализа, выделения, амплификации нуклеиновых кислот и проведения диагностики in vitro методом ПЦР Parallab 350, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Нанодозатор 96-канальный. 2. Термоциклер высокоскоростной суховоздушный Gen-2. 3. Капилляры. 4. Прокладки для капилляров. 5. Прокладки запечатывающие. 6. Плунжеры с тефлоновыми наконечниками для нанодозатора. 7. Наконечники тефлоновые. 8. Уплотнители кольцевые. 9. Ремонтный комплект для нанодозатора (шипцы, приспособление для установки наконечников, увеличительное стекло, гаечный ключ). 10. Инсталяционный комплект (зажимы, резиновые и пластиковые шланги, переходники). 11. Комплект для сервисного обслуживания (лубрикант, кисточки, капилляры, гаечные ключи, резиновые перчатки, ножи для обрезки шлангов).

Наименование организации – заявителя

ООО "Хеликон Логистик"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 105120, Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 105120, Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Параллабс Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Parallabs Inc., 67 Millbrook Streat, 522, Worcester, MA 01606, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Parallabs Inc., 67 Millbrook Streat, 522, Worcester, MA 01606, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение