Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностямиI. Автоматический

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12845

Дата государственной регистрации

13.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050 с принадлежностямиI. Автоматический анализатор мочи AUTION HYBRID AU-4050, базовый состав: 1.Крышки с трубками в сборе- не более 2 шт. 2.Плавающий переключатель. 3.Фильтр. 4.Сетевой шнур. 5.Крышка для контейнера. 6.Контейнер. 7.Крепление для плавающего переключателя. 8.Держатели для реагентов - не более 4 шт. 9.Предохранители - не более 10 шт. 10.Трубки - не более 2 шт. 11.Установочный диск. 12.Руководство пользователя. 13.Инструкция по эксплуатации. 14.Силовые кабели - не более 2 шт. 15.Соединительные кабели - не более 2 шт. 16.Гарантийный талон. 17.Контейнер для промывающего раствора. 18.Контейнер для отходов. 19.Ручной считыватель штрих-кодов. 20.Держатель для считывателя штрих-кодов. 21.Штатив. 22.Контрольные тест-полосоки. 23.Фильтроэлементы. 24.Тайгоновая трубка. 25.Силиконовая тубка - не более 5 шт. 26.Очищающая кисточка. 27.Белая плата. 28.Пинцет. 29.Шприц. 30.Адаптеры для пробирок - не более 10 шт. 31.Адаптеры для сетевых шнуров - не более 2 шт. II.Принадлежности: 1.Блок питания. 2.Датчик. 3.Диафрагма. 4.Диод. 5.Дозатор. 6.Фокусирующий реагент AUTION - не более 15 шт. 7.Калибратор UF II - не более 3 шт. 8.Контроллер. 9.Контрольная моча AUTION CHECK I - не более 50 шт. 10.Контрольная моча AUTION CHECK II - не более 50 шт. 11.Контрольный раствор AUTION - не более 20 шт. 12.Концентрированный промывающий раствор - не более 10 шт. 13.Красящий реагент для канала бактерий AUTION (BAC) - не более 5 шт. 14.Красящий реагент для канала осадка AUTION (SED) - не более 5 шт. 15.Лоток. 16.Модуль аспирации. 17.Модуль измерения удельного веса. 18.Модуль подачи тест-полосок. 19.Оптический блок. 20.Оптический фильтр. 21.Приспособление для юстировки. 22.Промывочная ванна. 23.Проточная ячейка. 24.Разбавитель для канала бактерий AUTION (BAC) - не более 5 шт. 25.Разбавитель для канала осадка AUTION (SED) - не более 5 шт. 26.Реакционный модуль. 27.Референсный стандарт LATEX DUKE 4010A - не более 3 шт. 28.Референсный стандарт LATEX A-7312 - не более 3 шт. 29.Референсный стандарт LATEX PARTICLES 4207A - не более 3 шт. 30.Референсный стандарт для определения относительной плотности (высокий) - не более 5 шт. 31.Референсный стандарт для определения гемоглобина - не более 5 шт. 32.Референсный стандарт для турбидиметрии - не более 5 шт. 33.Светодиод. 34.Термистор. 35.Термобумага. 36.Тест-полоски Uriflet S - 50 шт. 37.Трубки - не более 2 шт. 38.Фланец. 39.Фотопрерыватель. 40.Фотоумножительная трубка. 41.Штатив.

Наименование организации – заявителя

ООО "Эко-мед-с М"

Место нахождения организации-заявителя

127287, Российская Федерация, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"АРКРЭЙ Фактори, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение