Автоматический анализатор мочи Clinitek Atlas с принадлежностями (см. Приложение на 1 лист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00959

Дата государственной регистрации

23.07.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Автоматический анализатор мочи Clinitek Atlas с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:1. Сканнер штрих - кодов (Atlas Bar Code Scanner).2. Дверь (вариант 1) в сборе (PKD Assy - Ct (long door).3. Поддон для проб (пробирки lipless с плоским дном) (Tray Lipless Fit Bot).4. Дверь (вариант 2) в сборе (PKD Assy - Ct (short door).5. Поддон для проб (пробирки lipped) (Sample Tray Lipped).6. Поддон для проб (пробирки lipless) (Sample Tray Lipless).7. Программное обеспечение версия 7.11 (Atlas softway 7.11).II. Расходные материалы (стартовый набор):1. Калибраторы - контроли (Atlas Calibrators/Controls).2. Калибраторы (Atlas Calibrators).3. Отрицательные контроли в стрипах (Atlas Negative Control Strips).4. Контроли в стрипах (Atlas Control Strips).5. Фильтр (Filter, Heat Absorbin-Ct).6. Реагент (Clinitek Atlas 10-way Reagent pak).7. Дополнительный компонент для промывки (Atlas Rinse Additive).III. Адрес завода-производителя:Sparton Medical Systems, 22740 Lunn Road, Strongsville, OH 44149, USA, США.

Наименование организации – заявителя

"Сименс Хэлскеа Диагностикс Продактс ГмбХ", Германия,

Место нахождения организации-заявителя

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH, Emil-von-Behrind-Strasse 76, 35041 Marburg/Lahn, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение